【直报网北京10月26日讯】（以岭药业）10月24日晚，石家庄以岭药业股份有限公司(简称“以岭药业”)发布公告称，以岭药业申报的中药1.1类创新药通络明目胶囊获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。公告显示，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，通络明目胶囊符合药品注册的有关要求，批准本品上市，药品注册证书编号为2023S01630，药品标准文号为国药准字Z20230003。

通络明目胶囊是以岭药业运用中医络病理论指导下，在临床经验方基础上研制的创新中药，其功能主治为：化瘀通络，益气养阴，止血明目。用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证所致的眼底点片状出血、目睛干涩、面色晦暗、倦怠乏力，舌质淡，或舌暗红少津，或有瘀斑瘀点，脉细，或脉细数，或脉涩。以岭药业拥有该药独立完整的知识产权。　　

以岭药业对该药品开展了随机、双盲双模拟、羟苯磺酸钙胶囊平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，治疗12周后，中度非增殖性糖尿病视网膜病变的点片状出血试验组优于对照组。　　

作为国家重点高新技术企业，以岭药业在中医发展史上首次系统构建了络病理论体系，形成了“理论－临床－科研－产业－教学”五位一体的独特运营模式，先后承担60余项国家及省部级科研计划项目，荣获国家科技进步一等奖等6项国家科技大奖。　　

以岭药业始终将科技创新作为企业发展的核心竞争力，持续在科研方面加大投入力度，促进科研与生产的紧密结合。2018年至2022年四年间，公司累计研发费用超30亿元。仅今年上半年，以岭药业研发投入已超过4.2亿元，处于同行业领先水平。　　

如今，以岭药业依托独具优势的络病理论，已研发了10余个创新专利中药，涵盖心脑血管病、呼吸系统疾病、糖尿病、肿瘤等临床多发、重大疾病领域，累计获得50余个国家和地区的注册批文并上市销售。在心脑血管、感冒呼吸系统疾病用药领域已处于行业领先地位。　　

在心脑血管疾病用药领域，以岭药业研发了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药，被广泛用于缺血性心脑血管病、心律失常、慢性心衰等疾病，每年数千万患者服用受益。　　

在感冒呼吸系统疾病用药领域，以岭药业在研品种已形成10余个集群，有望成为继心血管疾病产品之后第二大产品集群。除了一线品种，公司在精神系统、抗衰老等领域也推出了多款二线品种，并实现了快速放量。八子补肾胶囊是以岭药业应用络病理论指导研发的OTC甲类药品，是中药抗衰老的代表性品种。　　

传承精华，守正创新是中医药发展亘古不变的规律。以岭药业副总经理张蕴龄说：“创新是以岭药业的核心竞争力。以岭药业以络病理论为‘抓手’，努力研发生产更多适合中国人的‘中国药’”。

（原标题：又一新药获批上市！“理论创新+科研转化”助以岭药业打造创新中药集群）

责编：九月

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