【直报网北京7月29日讯】(福瑞达)2024年7月19日，福瑞达生物股份备案的化妆品新原料10-羟基-2-癸烯酸(以下称王浆酸)在国家药品监督管理局公示，其备案号为国妆原备字20240052。这是王浆酸作为化妆品原料的首个成功备案。

图片来源：国家药品监督管理局

蜂王浆是主要的蜂产品之一，王浆酸是蜂王浆中独有的一种不饱和脂肪酸，在蜂王浆内含量为1.4~2.4%，是国家标准《GB 9697-2008 蜂王浆》中的关键质量控制指标，也是全球蜂王浆贸易的主要衡量指标，含量越高则品质越高。

经国内外多年科研和医学临床实践证明，蜂王浆对人类医疗、保健、美容护肤等具有奇特的功效。王浆酸作为蜂王浆的关键成分，同样具有很好的护肤作用。在化妆品应用中，蜂王浆原料已经收录于中国《已使用化妆品原料目录(2021年版)》，目前已有多个品牌的市售产品添加了蜂王浆，例如娇兰、欧莱雅、羽西等。

目前，国内蜂王浆年产量仅有3000吨左右，且大多用于保健食品等领域，因此，天然提取的王浆酸价格高昂，限制了其广泛应用。而化学合成法则由于其复杂的合成过程及苛刻的实验要求，使得王浆酸的大规模工业化生产方面存在一定的困难。同时，整体合成路线中存在大量的副产物和异构体生成，使得王浆酸的纯化困难，从而导致产率过低。

近年来，福瑞达生物股份联合齐鲁工业大学，经过长期潜心研究，对产生蜂王浆的蜜蜂进行基因分析，找到合成王浆酸的关键基因，通过底盘细胞改造成功获得了能够合成王浆酸的基因工程菌株，实现了利用合成生物学的手段制备王浆酸并在国内外首家上市。

与传统生产技术相比，该方法既解决了天然提取成本高、产量低的问题，也规避了传统化学合成带来的环境污染和异构体等问题，具有节约资源、生产成本低的优势，符合绿色、环保、可持续发展理念。未来，利用合成生物学手段制备的王浆酸将用于福瑞达生物股份旗下产品的研发生产，为广大消费者提供更多绿色环保、安全有效的国货美妆产品。

(原标题：福瑞达生物股份完成王浆酸化妆品原料备案)

责任编辑：一一

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