经过20多年的努力，天士力复方丹参滴丸成为全球首例进行了美国FDAⅢ期随机、双盲、国际多中心大规模临床试验的复方中药制剂和中国原创新药，距申报美国FDA新药评审只差一步之遥，对推进中药国际化具有重要战略意义和样板作用。

正值不惑之年的闫凯境，2005年国外学成归国后，便进入天士力。一副眼镜、面带微笑、帅气儒雅，闫凯境眼神中总是透露着温和。他非常赞赏《道德经》中的一句话：“不失其所者久。”

他说：“一个人不把精神的住所弄丢了才能长久，作为企业来说也是同样道理。一直以来，天士力的企业之‘所’便是实现自己的大药梦想。将中医药推向国际化是天士力的使命，天士力用创新和执行力来体现这种坚定。”

另辟蹊径，实现医药语言转换

行路难！行路难！多歧路，今安在？

中药要走向国际主流市场，将面临“药物研发、药政申报、质量控制”三个体系的对接问题。如何实现中西医体系对接？如何科学地表达中医药的奥秘？如何实现中药生产过程的质量控制？在天士力前面没有现成的模式可借鉴，一步步走来，小滴丸国际化道路异常艰辛。

闯关FDA给天士力带来一系列的挑战，这种挑战也给了闫凯境更多启发，“中医药文化就是体悟文化，无法用只言片语表达其中奥秘。想要传承好中医药文化的精髓，需要让更多人先感受它，打通这种体系的对接也就完成了中药现代化和国际化的语言转换。”

对此，天士力另辟蹊径，借助西方的设备技术来表达中医的治疗理论和治疗方法，最终达到中医的调理和干预效果。

针对中药国际化过程中的三个“不对接”，天士力一是从源头建立中药材选种、种植、采收、处理等过程的质量控制体系，实现中药材资源的全流程标准化管理、质量保障，打通困扰现代中药产业的“瓶颈”。

二是开创以“组分中药”为主导的现代中药新药研究与产业化新模式，通过明确药效物质基础和作用机理，使过去笼统模糊、说不清楚的传统中药，达到药效物质基础明确，作用机理清晰，打开了中药神秘的“黑匣子”。

三是对生产工艺进行科学的设计和深入的研究，确定质量属性与生产参数间的关系，确保生产过程的质量稳定性。

四是整个生产过程的标准化、自动化、数据化，确保质量稳定和批次间一致。

为达到国际药物研究和药品监管近乎严苛的安全性和质量标准要求，天士力创造了拥有高频深冷滴制技术的第五代滴丸机，在突显现代中药滴丸剂型优势的同时，更好地适应了全球更多患者的用药习惯。

目前，天士力已有复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等5个现代中药以处方药身份，进入俄罗斯、越南、菲律宾等8个国家。

在闫凯境看来，现代中药要有“顶天立地”的大作为。

“顶天”就是通过继承、创新和发展，全力推进中药现代化、国际化，使中医药走向世界，使现代中药成为与化学药、生物药三足鼎立，全人类共享的世界大药，实现“创造健康、人人共享”。

“立地”就要走得实，推动中药材产业链重构，打造中药材上游种植、中间市场商贸和终端数字化共享共赢的生态系统。