【直报网北京6月21日讯】（北青网健康）近年来，国务院先后发布了《“健康中国2030”规划纲要》和《国民营养计划2017-2030》，针对国民健康与营养作出重要部署。正如如此，人们更加关注能够有效调节，恢复身体健康的特殊产品。因此，特医食品逐渐开始备受关注。那么，什么是特医食品？它和保健品有什么区别？我国特医食品发展现状又是如何呢？

介于食品与药品之间？

公开信息显示，特医食品，全称为“特殊医学用途配方食品”，是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。在日本，它被更直接地称为“病人食品”。美国在1988就对特医食品进行了明确的定义，欧盟在1999年也颁布了其标准。2013年，为满足国内市场对特殊医学用途配方食品的需求，我国确立了特医食品国家标准，摆脱了依赖进口，量少价高的局面。

“通俗来讲，特医食品是介于药品与食品之间的特殊食品，不具备治疗效果，但能够以较少的食用量提供人体必需的营养，可以促进病人康复，缩短病人治疗时间，改善食用者营养状况，为疾病治疗与保障身体健康提供帮助，提高食用者生活质量。”相关人士表示。

值得注意的是，从国内获批产品来看，截至2021年5月，国家市场监督管理总局发布通过注册的特医食品共68款，已有27家企业的特医食品通过注册，其中雀巢、雅培两家外资企业独占第一梯队，旗下分别拥有11款、8款特医食品，国内企业圣元以5款产品获批数位列第三。而从获批产品数目上看，国内企业与国外企业数目相当，国内产品占比52.9%，获批数量已实现对进口产品的赶超，可见中资企业优势逐渐突出。

“因此，搭建医院与特医食品生产厂家的正规流通平台，不仅能为患者疾病的治疗和恢复健康提供了良好基础，从而保证病人的术后生活质量、带动大健康产业的发展，还能提升医生的知名度和收入。”业内人士表示：“更值得一提是，特医食品具有良好的社会价值和经济学效应，对减轻消费者医疗负担，减少国家医药卫生支出等具有积极作用。据相关部门统计，通过特医食品的营养支持，患者平均可节省近20%的医疗费用。”

潜力巨大，但监管严格

随着老龄化社会来临，医疗费用和医保压力增大，以及人们对营养知识和营养状况日益关注，越来越多营养学家、医生、临床营养师和患者重视特医食品在临床上的使用，我国特医食品市场将迎来新的发展机遇。

值得注意的是，尽管国外对于特医食品有一定规模，但是我国处于处级阶段。据中国营养保健食品协会的统计数字显示，全球每年特医食品的消费总额为560亿至640亿元，市场规模以每年6%的速度递增。在美国，65%营养不良患者在使用特医食品，英国有27%，而我国只有1.6%，消费规模约6亿元人民币，仅占全球市场的1%，远未满足市场需求。

尽管名字带有“食品”，但在我国，特医食品的管理是按照药品的管理方式进行的。特医食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。

此外，特医食品属新事物，正在逐步规范化，国家在政策规范上也不断完善。例如：我国2016年开始实施《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，对制造商和医疗保健业的从业者进行监督。2017年9月，国家食药监总局发布的关于《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）。

“不断出台的政策越来越完善，政府对于特医食品准入门槛做了高要求，对企业研发、生产、检验等能力都有详细规范。对于规范特医食品产业发展有积极意义。”业内人士表示。

直销市场有待开发特医食品

随着国家对特医食品管理方式从药品转向食品，特医食品市场逐步升温，同时，随着健康中国战略的实施和消费的不断升级，特医食品正在成为一个新的市场机会。

此外，特医食品应用人群非常广泛，已成刚性需求产品，市场需求比较突出。但正因为其市场主体的特殊性，产品从研发到生产都有很高要求，为企业布局特医设置了较高门槛。值得一提是，自国家2016年颁布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》至今，目前仅有46款产品通过注册，其中外资巨头占据绝大多数。

据不完全统计，目前不少乳企不断加大科研力度，比如贝因美、圣元、伊利、爱优诺相继入局，飞鹤也瞄准了增长潜力理想的特医食品领域，并透露旗下一款无乳糖特医产品已提交注册，正处于评审阶段。同时，飞鹤的其它特医产品也正处于研发阶段。

“目前，我国直销企业并没有涉猎特医食品，其原因有两点：首先，直销行业经历‘权健事件’之后，仍处于强监管阶段，而新法规仍没有出台，企业普遍处于观望阶段；其次，尽管特医食品在我国市场不大，但门槛却不低，对于缺少医学背景的国内保健品直销企业而言，投资风险可能大过回报预期。”业内人士说道。

（原标题：特医食品能否成为我国大健康直销市场新蓝海？）

责编：小美

【特别声明：部分文字及图片来源于网络，仅供学习和交流使用，不具有任何商业用途，其目的在于传递更多的信息，并不代表本平台赞同其观点。版权归原作者所有，如涉版权或来源标注有误，请及时和我们取得联系，我们将迅速处理，谢谢!】

解读新闻热点、呈现敏感事件、更多独家分析，尽在以下微信公号，扫描二维码免费阅读。