【直报网北京10月25讯】(蓝鲸财经)近日，据央视财经报道，韩国食品医药品安全处吊销了韩国生物制药公司美得妥的A型肉毒毒素Innotox的许可，该措施从1月26日开始生效。

韩国食品医药品安全处表示，根据检察机关的调查：美得妥在给Innotox进行医药品申请许可及变更许可过程中，伪造实验材料，违反了相关法律。于是，其后的2020年12月，韩国食品医药品安全处就曾责令美得妥公司暂停生产销售相关产品，并召回、销毁流通中的产品。

据了解，早在2015年7月，华熙生物(688363.SH)就计划拓展“瘦脸针”业务。该公司与美得妥于在香港成立合资公司Medybloom(华熙美得妥股份有限公司)，主要从事肉毒毒素产品及美得妥其他产品在中国大陆的注册和销售工作，双方各拥有合资公司50%持股权益。

面对美得妥旗下三款肉毒毒素产品Innotox、Meditoxin和Coretox突然全部被吊销许可，有人预测：华熙生物瘦脸针业务或受此事影响被迫叫停。

小针剂的大未来

肉毒素为什么能瘦脸?

“瘦脸针”即A型肉毒素针剂，首要作用于肌肉组织，常用于解决咬肌肥大问题。

医美名医荟的整形医生解释称：“由于下颌角手术中难以把握肌肉的切除量和肌肉切除的深度，不仅效果不理想，还容易增加出血、血肿、感染的机会，造成面部两侧不对称、牙关紧闭，以及较长时间的肌肉痉挛等严重并发症。而肉毒杆菌毒素注射通过失神经营养作用使咬肌萎缩、变小，使治疗更彻底。”也正是因为“瘦脸针”具有的这些优点，越来越多的人尤其是年轻人们愿意选择这种治疗方式达到瘦脸的目的。

立木信息咨询发布的《中国肉毒素市场调研与投资前景研究报告(2020版)》显示：2015年，中国正规渠肉毒素市场规模为17.5亿元，同比增长22.5%;2016年，中国正规渠肉毒素市场规模约22.4亿元，同比增长28.0%;2017年，中国正规渠肉毒素市场规模约29.6亿元，同比增长32.1%;2018年，中国正规渠肉毒素市场规模约39.2亿元，同比增长32.4%;2019年，仅上半年中国正规渠肉毒素市场规模就已经达到24.3亿元，同比增长24.0%。

从数据我们可以看出，5年间，中国正规渠肉毒素市场规模呈逐年上升态势，不仅增速均保持在二位数以上，而且增速越来越快。终有一天，我国肉毒素市场规模一定能达到甚至超过韩国8.8亿元人民币的市场规模。

“自救”不成，华熙生物新合作方难觅

据了解，华熙生物主要业务为透明质酸(玻尿酸)系列产品，旗下拥有围绕玻尿酸研发的润百颜针剂、润致以及润百颜护肤等品牌产品。

2016至2019年，华熙生物分别实现营收约7.33亿元、8.18亿元、12.63亿元及18.78亿元。其中，由玻尿酸原料产品、医疗终端产品和功能性护肤品构成的主营业务收入占总营业收入的比例均在99%以上。

前几年，华熙生物凭借“玻尿酸第一股”的优势快速扩张，迅速占领空白市场，但是近几年，该公司产能已经接近瓶颈。华熙生物此前在招股书中提到，公司透明质酸原料、针剂类医疗终端产品、次抛原液的产能利用率分别达到87.75%、94.78%和80.43%，已接近饱和状态，难以满足公司未来发展的业务需求。

同时，同为玻尿酸原料商的昊海生物科技(06826.HK)与爱美客(3000896.SZ)也陆续登陆科创板，市场竞争进一步加剧。

所以，综合以上因素，拓展“瘦脸针”业务就成为了华熙生物新的业绩增长点。

虽然韩国合作方出事属于不可控因素，但华熙生物的处境却也因此更加困难。

清晖智库创始人宋清辉在接受采访时表示，美得妥旗下产品造假让其在国内上市的希望渺茫，或会对华熙生物开拓肉毒毒素市场造成阻碍。

据某不愿透露姓名的知名医美公司从业者透露：“华熙从几年前就已经开始着手这个项目。因为按规定，进口外国产品需要在国内做一遍临床实验。整个流程下来，华熙拿许可证就用了几年时间，也花了不少钱。”

不仅之前的努力都白费了，华熙生物接下来的路似乎更曲折。

前述医美公司从业者解释道：“如果华熙还要继续搞这个事情，目前，华熙的困难首先在找到下一个合作方。国内目前只有衡力可以生产肉毒素，但衡力是国资背景，人家自己生产自己卖，没理由和华熙分蛋糕。其次，如果找外国厂家合作，还是要在国内再做一遍临床的，这需要付出多一倍的时间和成本。”

截至1月28日收盘，华熙生物股价已连跌3日。1月28日，该公司股票以179.9元/股收盘，跌幅2.76%。针对该公司瘦脸针业务的未来发展规划等问题，蓝鲸财经记者联系了华熙生物相关负责人，但截至发稿未收到回复。

(原标题：华熙生物“瘦脸针”梦碎：合作方被吊销许可，替代者难觅)

责任编辑：蓝莓

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