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【直报网北京1月21日讯】（新华网）1月15日，美国FDA授予中国原研新药Zanubrutinib突破性疗法认定，这一认定将有助于加快Zanubrutinib的研发和审评过程，也代表着FDA对这一在研药物的肯定。 Zanubrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗复治的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。FDA突破性疗法意味着Zanubrutinib临床试验的数据表明其与现有治疗方法相比可以显著提高治疗效 果。 Zanubrutinib临床试验是由北京大学肿瘤医院作为牵头单位，朱军教授担任主要研究者。
近年来，随着国家政策层面的大力支持，国内原研新药日益增多，并频频在国内外各种场合崭露头角，但能够得到FDA认可的药物却数量有限。北京大学肿瘤医院牵头进行的Zanubrutinib临床研究数据翔实可靠，结果振奋人心，这也是我国原研新药从中国制造到中国创造的一大跨越。（许艳双 刘卫平） （原标题：中国原研抗癌药获美国FDA突破性疗法认定） 责编：木子 解读新闻热点、呈现敏感事件、更多独家分析，尽在以下微信公号，扫描二维码免费阅读。
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