【直报网北京6月8日讯】（北京商报）（记者 姚倩）6月7日，君实生物发布公告称，重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液（项目代号：JS016）已于近日获得国家药品监督管理局批准开展I期临床研究并已完成首例受试者给药。该项目由君实生物与中国科学院微生物研究所共同开发，这是国内首个获批临床的新冠肺炎治疗性抗体药物。

JS016是一款重组全人源单克隆中和抗体，特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域，并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。据介绍，I期临床研究设计是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，目的是评价JS016在中国人群中的耐受性、安全性和药代动力学特征及免疫原性，为JS016后续临床研究提供依据。

（原标题：君实生物新冠病毒中和抗体完成首例受试者给药）

责编：小美

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