据此，就紧急使用新冠疫苗的前提条件展开来说，有以下几点：

首先是出现了新冠肺炎的大流行；其次是要经过卫生管理机构提出申请，并由食品与药物管理机构组织专家论证并同意，即伦理审查。

这个审查也体现了几点原则，首先须保证疫苗使用的潜在风险不能大于特殊人群的人身安全，同时只能在一定时间和某些人群中使用。伦理审查的另一个关键点是要经过使用者的知情同意，即无论是什么特殊人群，在使用疫苗之前都要对他们讲清楚疫苗的各种情况，利与弊、效果和风险，后者要充分了解情况后签署知情同意书才能使用。

当然，正在研发的新冠疫苗的紧急使用还有一种好处，特殊人群的紧急使用实际上也是研发药物3期甚至1-2期临床试验的特殊试验，因为这些使用者本质上也是像疫苗和药物研发中招募的受试者，他们也是在以自己的身体和安全来支持和试验新冠疫苗。这对于疫苗的研究也大有帮助。

当然，新冠疫苗的紧急使用也有弊处，由于没有经过最终的临床3期试验，就可能出现两种情况：一是疫苗实际上的保护作用并不强，二是可能出现副作用。

对于这两种弊病，需在坚持原则与灵活应用的基础上，让科学性和规范性为新冠疫苗的紧急使用保驾护航，以此保证疫苗工作的事半功倍。

（原标题：新冠疫苗紧急使用：原则下的灵活应用）

责编：小美

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