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搜狐医药 | 我国首个猴痘病毒核酸检测试剂盒获国家药监局批准上市

时间:2024-09-02 18:49来源:搜狐健康 作者:搜狐健康 点击:
“广东药监”公众号近期发布,8月18日,国家药品监督管理局批准了广州达安基因股份有限公司自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”(注册证编号

【直报网北京9月2日讯】(搜狐健康)“广东药监”公众号近期发布,8月18日,国家药品监督管理局批准了广州达安基因股份有限公司自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”(注册证编号:国械注准20243401527),这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。

该试剂盒用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本(皮疹表面和/或渗出物拭子)、咽拭子样本中猴痘病毒 F3L 基因。

专家提示,猴痘是由猴痘病毒感染所致的一种病毒性人兽共患病,临床表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。其既往主要发生在中非和西非,病死率为1%—10%。

猴痘病毒的主要宿主为非洲啮齿类动物(非洲松鼠、树松鼠、冈比亚袋鼠、睡鼠等),感染动物及猴痘病毒感染者是主要传染源。

若在国内外有可疑动物、人员或猴痘病例接触史,出现发热、皮疹等症状,应及时到正规医院就诊,并告知医生流行病学史,结痂前避免和他人密切接触。

(原标题:搜狐医药 | 我国首个猴痘病毒核酸检测试剂盒获国家药监局批准上市)

责编:九月

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