NMN到底能不能合法化?

【直报网北京2月21日讯】(今日直闻)去年1月份，国家市场监管总局一纸函件《关于排查违法经营“不老药”的函》明确在我国境内烟酰胺单核酸(NMN)不能作为食品进行生产和经营，并要求对相关经营者进行全面排查，这无疑是将NMN打入冷宫，整个NMN市场也被叫停。NMN从业者和资本被泼了一盆冷水，一大批走到半中途的药企也打住了脚步。加上上个月总局在一份回复建议中，仍然坚持“NMN作为保健食品原料的条件还不够成熟”的结论，似乎NMN合法化是一件很遥远的事情。对此，今日直闻也做过相关报道

(https://mp.weixin.qq.com/s/7xsS2v2iOofAX0AtuJsOeQ)。

但近日，一个消息却在市场上炸了锅：

第一个NMN原料化妆品已经获批备案通过!

这个消息为身处黑暗中的NMN带来了一线希望：NMN入了化妆品原料，那么入食还会遥远吗?

首个NMN原料化妆品获得备案通过

1月24日，余姚莱孚斯本健康科技有限公司(以下简称“莱孚斯本”)成功备案了一款名称为“β-烟酰胺单核苷酸”的化妆品原料，其备案号为国妆原备字20220002，该新原料的备案日期显示为2022年1月24日，状态显示为“监测期”。

(莱孚斯本公司NMN原料备案信息)

由于上述新原料并没有公布“技术要求”项的相关内容，所以，其INCI 名称、ID号、原料来源、原料组成、分子式、新原料的性状指标、原料使用目的、适用范围、注意事项等信息还不得而知。不过，行业多位原料商和研发工程师在看到这款新原料的名称后均一致表示，“这就是在保健品领域大火的NMN。”

上海帝科精细化工有限公司总经理喻敏介绍，β-烟酰胺单核苷酸简称NMN，是天然存在的维生素B3，是在食物和人体内发现的代谢产物，它作为烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)生物合成的中间体。多项研究表明，NMN有利于保护心脏，预防糖尿病、阿尔兹海默症、肥胖，并具有抗衰老等功效。“通俗地讲，NMN是人体内本身就有的一种活性成分，并且，目前市面上所售的NMN均是通过合成而来的。”

NMN巨头香港基因港拔得头筹

首个NMN化妆品原料备案通过。那么，拔得头筹的莱孚斯本是何背景呢?该公司实际上是知名的NMN巨头香港基因港旗下的子公司。

根据企查查显示，余姚莱孚斯本的大股东及实际控制人为GeneHarbor Investment Limited(基因港投资有限公司)，是一家香港企业，且GeneHarbo天猫国际海外旗舰店中主要销售产品为品牌艾沐茵旗下的多款NMN保健品和NMN面膜等。其中两款宣称含NMN的面膜产品售价均显示为599元/盒(5片装)。

香港基因港公司的一位相关工作人员对外表示，公司领导目前不在内地，不方便透露更多信息。他仅表示，“目前，世界上对于NMN作为抗老产品的研究已比较多了，在化妆品领域还不是很多，我们申请备案了NMN的化妆品新原料，属于新事物，获得备案后，在国内也就能正常生产了。”据他介绍，上述艾沐茵品牌旗下的NMN面膜也是由基因港公司在香港生产的。

基因港生物科技有限公司成立于2000年，总部和研发中心位于香港科学园，据介绍，科研队伍包括了数十名遗传学、蛋白质工程、生物化学、工业发酵、化学工程等多个领域的科学家。公司是新型酶制造业，是具备完整酶制剂产业链的科技公司，工厂位于上海。2018年11月，总投资10亿元在余姚市投资建立年产100吨辅酶(NMN)项目，该公司生产的NMN通过了FDA的安全性认证。

基因港于2017年推出NMN9000系列产品，2018年，其NMN产品登陆京东平台。

NMN受到中国富裕和中产阶层的欢迎

目前，无论是国际上，还是在我国，NMN的相关研发认证体系、安全检测标准等保健食品的相关机制都还没有健全，严格来说并没有达到成熟的阶段。NMN的研究进展处在动物实验和小规模人体实验的阶段，尚未达到临床实验的阶段。学术界对于NMN的安全问题和对人体是否有效等仍然存在巨大争议。

但人们对抗衰老、长寿的热情，使得市场难掩对NMN的狂热追逐。NMN以“抗衰食品”的盛名美誉全球，其抗衰逆龄的强大功效一度成为大众关注的焦点并深受追捧，特别是受到中产阶层的热捧。

在中国NMN不仅在富豪群中有一定的基础，并且在中产阶层中已经逐渐建立了消费基础，这使得它的消费群体规模大大的增大了。NMN在欧美是富豪阶层热衷的产品，但到了中国已经扩大到了中产阶层以上，尤其是青中年女性人群为了追求抗衰老舍得花费高额的资金，而中国中产阶层的人口规模高达2亿人以上，这意味着中国NMN的市场空间异常广泛。

多家上市药企已经入局

NMN是一种新兴的原料，它从实验室走向市场的时间很短，也就六年的时间。

日本新兴和公司是第一个将NMN实现商业化的公司，2016年推出首款NMN商业化产品。随后，美国极乐药业、赫曼因(HVE)、瑞维拓以及中国香港基因港等企业先后进入NMN市场。自2016年正式推出商业化产品以来，国际NMN市场主要被日本新兴和公司、美国Herbalmax公司和中国香港基因港公司三家企业垄断。但伴随着NMN概念的爆火，越来越多的企业投身NMN行业，到2020年上半年，全球已经有上百家品牌诞生。

值得注意的是，NMN在我国未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可，即在我国境内，NMN不能作为食品进行生产和经营。尽管如此，也不妨碍作为世界工厂的我国，成为NMN的主要原料产地。

旗下拥有NMN产品的中国上市公司

企查查APP显示，当前与“NMN”相关企业共有322家，多数为养生保健品公司;与“NMN”相关商标共1462件，其中注册在医疗用品类中的商标数量最多，达到449个，达到30.7%，其次是日化用品类，共有171个，占总体的11.7%。2020年，NMN商标注册突然暴增，达到了836个，可以说，我国目前的NMN商标，有超过一半是在2020年注册的，到2021年，NMN虽然被叫停，NMN热快速冷却，但市场仍然有大量企业对NMN充满期待。2021年注册商标仍然达到368个。

丰原药业(000153)、兄弟科技(002562)、友阿股份(002277)、双鹭药业(002038)、尔康制药(300267)、精工钢构(600496)、红太阳(000525)、金达威(002626)、银禧科技(300221)、雅本化学(300261)等上市药企都拥有NMN研发或原料生产能力。

当然，因为NMN在我国尚未合法化，所以还有大量保守型的药企和保健食品企业选择观望态度，并没有急着上马NMN的生产线或者产品。据今日直闻了解，这些企业虽然没有上马NMN的生产线或产品，但也都紧盯着政策的进展，一旦政策有所突破，在短期内就可以调动资源快速介入这个赛道。

新生事物的发展总是充满挑战和曲折的。NMN从诞生那天起，就在欧美日韩刮起消费浪潮，进入中国后，也总是与“不老神药”和夸大宣传挂钩，这使得它的合法化和消费普及的道路充满了挑战。近年来，我国大力鼓励保健食品、化妆品新原料。在人们还以为NMN入新原料清单很遥远的时候，基因港第一款NMN化妆品原料备案成功，无疑引发了市场无限的猜想：

接下来，第二款产品是不是很快就能够备案通过?

一旦化妆品原料备案通过，保健食品原料备案通过是不是也要到来?

(原标题：NMN合法化第一关通过?基因港获批报备一款NMN化妆品新原料)

责任编辑：蓝莓

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