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观察:让以岭药业陷入争议的三件事(2)

时间:2022-04-18 00:17来源:界面新闻 作者:界面新闻 点击:
以五虫做药引的心脑血管药登场 依靠着络病理论,吴以岭研发出多个具有自主知识产权的国家准字号创新中药,其中治疗心血管病的通心络胶囊、抗心律

以五虫做药引的心脑血管药登场

依靠着络病理论,吴以岭研发出多个具有自主知识产权的国家准字号创新中药,其中治疗心血管病的通心络胶囊、抗心律失常的参松养心胶囊、治疗慢性心衰的芪苈强心胶囊成为治疗心血管病的系列中成药。

而这其中,通心络胶囊可谓是头牌产品,也是吴以岭转型医药企业家所正式推出的第一个产品,这款药品的研发也充满了故事。据说早年在医院就任期间,吴以岭曾遇到一位有20年冠心病病史的患者,因为没有特效药所以一直不能痊愈。为了治愈患者,吴以岭决定自己制作新药。期间,他阅读了大量的中医药书籍以及做了无数次的实验。在经过无数次失败和调整之后,吴以岭终于研制出了“解药”。

吴以岭根据自己的络病理论,使用水蛭,全蝎,土鳖虫,蜈蚣,蝉蜕这五条虫子做药引再凝聚成一味五龙丹,取名为通心络。而实际上,根据此前公开报道,步长制药实控人赵步长父子同样也根据地龙、血竭钻地的属性,研发出了知名心脑血管中药脑心通。

1992年,吴以岭离开医院,创办了石家庄开发区医药研究所,这也是老部下会叫他“所长”的原因。1998年,通心络胶囊正式获批上市,而这一年,正是后来原国家药监局局长郑筱萸执掌药监部门的第二年。在他执掌药监的十年里,滥批药品成为药品注册上的一大时代特色,最高一年甚至批准了多达一万个药品文号。

2020年中国公立医疗市场中成药心血管疾病口服用药排名显示,通心络胶囊市占率7.94%高居第二,吴以岭另一得意之作参松养心胶囊市占率6.10%排名第五,而在二者中间,步长制药的稳心颗粒市占率6.90%排名第四。

不过,早在2016年前后,通心络胶囊就开始被一些地方纳入重点药品监控目录,所谓重点药品监控目录,针对的是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的药品,一直以来被认为疗效不明确、是“万金油”药的辅助用药多为重点监控对象,而在中药领域,心脑血管、神经领域的诸多大品种基本上都早已被各地纳入重点监控目录,销量锐减。

对此以岭药业也公开承认“辅助用药目录、重点监控目录……等相关政策出台和实施将深刻影响医药产业的各个领域,加强药品质量控制及药品控费将成为常态,药品销售面临较大的压力”。

三度战疫的连花清瘟

而连花清瘟的故事,则是起源于“非典”、露头角于甲流、闻名于新冠。

2003年“非典”发生后,吴以岭认为“非典”属于中医“瘟疫”范畴,因感受“疫毒”之邪而发。疫毒所致疾病具有较强的传染性,他在古代医学典籍《内经》中翻到有“五疫之至,皆相染易,无问大小,症状相似”的记载,又在明代医家吴又可所著的《温疫论·原病》中找出“此气之来,无论老少强弱,触之者即病。”

他认为,疫毒所致疾病,以起病急、传变快、表证短暂、较快出现高热、烦渴为主要临床表现,这与“非典”起病即高热、寒战、肌痛、干咳的主要症状是基本一致的。他从中医病理分析说,“非典”患者因热毒痰郁,壅阻肺络,热盛邪实,湿邪内蕴,从而耗气伤阴,严重则出现气急喘脱的危象。

据此,吴以岭基于络病理论提出了一个预防非典,宜肺泄热的中草药配方,采用连翘、银花、板蓝根、贯众、藿香、红景天、薄荷、鱼腥草、黄芩、炒杏仁、甘草等清瘟解毒,这便是今日的连花清瘟。

其中,"银翘散"来自《温病条例》、"大黄"来自《瘟疫论》、"麻杏石头甘汤"来自《伤寒论》。

根据今年年初《中国中医报》的报道,在吴以岭和他的研发团队夜以继日的试验下,从研制到生产连花清瘟胶囊“仅仅用了15天”。

连花清瘟 图片来源:视觉中国

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