全产业链质量标准管理 为质量提供体系保障 在保健食品方面,金士力以制药级的标准和工艺生产保健食品:以原料保障和过程控制为核心建立了完善的标准化质量管理制度体系。公司共有质量体系流程文件518份,涵盖了从原料到成品的全部生产制造活动,保证制造过程的标准化,为产品的一致性和稳定性提供了强大保障。 在成分提取上,采用数控自动化罐组逆流提取生产线,最大程度的提取出原材料中的活性成分,并通过分离工艺设备,有效去除杂质和无益成分,做到全程数字化操控,全程物料封闭传输、全程无任何添加剂,最大限度地保障了产品的天然属性和纯净品质。在包装上,车间按照制药企业GMP标准建设与管理,在十万级净化的洁净厂房内完成产品分装。生产基地拥有多种自动化生产线及包装设备,并且自主研制了多列枕式包装机,可在高速状态下通过电脑数控对产品实现精确包装。在监测上,应用在线监测流程保证全过程产品品质可控;定期对净化空调系统、纯水系统进行监测,通过系统验证的方式对设备运行状态进行评估,确保产品生产基础设施符合GMP要求。 金士力多次在天津市保健食品生产企业量化评级中评为A级。质检中心2009年通过中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS),所出具的检验结果可获得欧美等62个签署互认协议国家和地区认可机构的承认。 在日化产品方面,严格遵守“化妆品生产企业卫生规范”、“生产许可实施细则”等行业法规,并参考部分GMP标准进行车间建设。分为:制剂区、内包装区、外包装区、辅助区,共有另类设备50余台套;并将灌装、内包材储存、半成品储存等区域的等级提升为十万级的洁净区。所有与物料接触的部分均采用医药级标准的优质316L不锈钢制造。 同时,拥有全面、完善的化妆品安全技术规范管理和质量保证体系,于2008年顺利通过了中国质量认证中心(CQC)的ISO9001:2000的认证,并每年定期完成再认证。每批产品所用的原料都必须为审计合格的供应商提供;半成品检测和成品检验,合格后方可放行入库。产品定期进行质量稳定性考察试验,并定期送天津市疾病预防控制中心、天津市产品质量监督检测技术研究院、国家轻工业局牙膏蜡制品质量监督检测中心以及江苏省产品质量监督检验研究院等国家认定的检验机构进行全项检测。 |