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康恩贝多家药企曝涉违规操作 类鸦片药成基药(2)

时间:2014-04-02 10:53来源:21世纪网 作者:21世纪网 点击:
据了解,在基药地方增补上,国务院办公厅《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》(国办发〔2013〕14号)也规定,遴选调整国家基药目录

据了解,在基药地方增补上,国务院办公厅《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》(国办发〔2013〕14号)也规定,遴选调整国家基药目录要“按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则”,其中的一个根本原则就是需要符合国家基药遴选的基本原则,这也包括了不纳入国家基本药物目录遴选范围的规定:

(一)含有国家濒危野生动植物药材的;

(二)主要用于滋补保健作用,易滥用的;

(三)非临床治疗首选的;

(四)因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;

(五)违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;

(六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

根据广州某三甲医院资深专家向21世纪网提供的一份资料显示,在《广东省基本药物增补品种目录(2013年版)》新增278个品种药物中,有10个品种涉及包括长白山制药股份有限公司、江西山高制药有限公司、上海凯宝、康恩贝、吉林制药等多个企业,所涉药品为非首选或含有国家禁用药,及国家控制用药的品种。

上述资深专家提供的资料显示,在2013年广州基药增补中,头孢吡肟、妥布霉素、川芎嗪、罂粟碱、参芪十一味颗粒(胶囊、片)、麝香通心滴丸、芪参胶囊、麝香海马追风膏、康艾注射液等属于非首选或含有国家禁用药,而镇痛药曲马多包括其涉及的三个剂型:(盐酸盐)缓释胶囊、(盐酸盐)片剂、(盐酸盐)注射液都是属于国家控制用药,而并非基本用药。

如在2013年广东基药增补目录中祛瘀剂类别的麝香通心滴丸,剂型为滴丸剂,规格每丸重35mg,21世纪网在国家食品药品监督管理局查阅发现,该产品还是此次增补目录中最年轻的药品之一,药品批准日期为2013年1月30日,而且只有唯一的对应厂家,即内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司。据康恩贝官网显示,该公司是浙江康恩贝制药股份有限公司旗下药企。

2013年广东增补目录中的芪参胶囊,规格每粒装0.3g,21世纪网从国家食品药品监督管理局查询发现,该产品只有河南省新谊药业股份有限公司所有,而该公司则涉及上市公司上海凯宝。

上述药并非首选药,而且上述含麝香的药物也是在安全性上争议比较大的药物。

另外,据一位从医多年的临床医生向21世纪网介绍,曲马多镇痛的药,是一种鸦片类药物,主要用作镇痛药,可缓解普通到严重的疼痛,滥用会上瘾,属于国家控制类用药。但这却赫然出现在2013年基药增补目录中。

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