产品质量追踪程序 保障产品每一环节安全 葆婴一般会从众多的原料供应商中选择天然安全的原料,外包装的瓶子也要寻找食品级的,以保障塑料中不会有氯离子渗出,生产瓶子的环境也要和葆婴生产产品的环境要求是同级别。这一系列的要求,葆婴都有严格的制度、规程和检测手段去完成。 在葆婴的检测程序中,每一个产品都有一个类似于宪法的文件,叫作“生产工艺规程”。“生产工艺规程”是将产品从投入生产到生产完成,每一个环节、每一道工序都以数字的形式体现在文件里,然后再培训给每一个工人,每个动作、每道工序都要遵循标准。 “工人先做什么,后做什么,再做什么都很清楚。这个文件将这个过程分成若干个段,培训给不同的工人,让这些工人的操作不会有偏差。”王澍说道,“最后生产出合格的产品,要做到每百片、千片、万片的产品都是一样的,都是衡定的。” 同时,质控部会配现场检验员,关键工序、关键人是否按照这个标准来执行的,所有的动作都有纪录和签字。“我们的管理要有文件,有培训,有监督,有纪录。有足够的硬件设施做保证,有足够的管理做保证。这些纪录,药监局会定期来查。” 葆婴的生产记录三年之后依然能够追查到产品是在什么时间由什么人具体怎么生产出来,这一切都有严格是统计。“生产规程要把记录变成另外一种语言,用表格反映出来。GMP工厂的特性就是所有行为用数据来表述,所有行为有文件可查,做到可追踪。” |