“1999年,我来葆婴建厂的时候,发现保健品里的原料就是药品的一部分,比如说药品中治疗佝偻病的维生素D、碳酸钙,提高血红素的铁。保健品中也有这些成分,形状上也是片剂和胶囊。为了防止药品质量有问题,药厂就必须加强管理,保证生产出来的药质量过硬,生产保健品的工厂同样如此,所以就需要为葆婴工厂引入GMP标准。”葆婴有限公司生产总监王澍回忆。 葆婴产品的生产和加工过程,从原料的选择运送直到成品装盒、装箱,完全按照GMP规范操作。与GMP随之诞生的还有选择什么样的员工,如何培训员工,如何制定标准,如何记录生产流程等。 以生产记录为例,要求这个记录在三年之后拿出来还能够追查到某人在某岗位,是如何生产产品的,生产规程要把这个变成另外一种语言,用表格反映出来。GMP工厂的特性就是所有行为用数据来表述,所有行为有文件可查,做到可追踪。“这部分内容是看不到的,但工作量非常大。”王澍说。 为了能让厂房达到洁净标准,葆婴首先是对人的控制,控制工作人员数量,且所有工作人员必须进行二次更衣,手消毒,通过风淋后,才能进入厂房的洁净生产区,以此防止人身上的皮屑头发对厂房造成污染。 其次是对厂房装修材料的控制,装修材料必须是易清洗的。葆婴厂房的每个角都是圆的,它的特点就是易清洗,没有死角。每年,葆婴都会对厂房进行检测,提交检测报告,也会定期送出去检测。葆婴厂房内设有人流和物流口,人物流分开,防止了交叉污染。生产用的原辅料在进入洁净生产区前都经过了清洁处理,从物流通道送入洁净的生产区,有效防止对生产环境的污染。 10多年来,葆婴(中国)工厂经过了3次扩建,每次扩建都严格执行GMP标准。“新工厂将复制多年来管理经验,我们所有产品的品质都经受得严格的检验。”王澍坚定地说。▲ (原标题:总投资2.1亿 葆婴新工厂在京亦庄正式开建) 责任编辑:小丹 |