7家权威机构1000多例试食,开创保健食品循证研究先河 保健食品做循证研究,无论对实施单位中国保健协会保健咨询服务工作委员会,还是对完美公司,抑或是对参与研究的各家机构来说都是一件新鲜事——从来没有人做过这样的研究。无论是监测指标的确定、试验方法的选择,还是研究质量的控制,此次研究都进行了大量开创性的工作。 2013年9月,“完美临床研究项目”专家论证会在北京举行。会上,在数十位专家的指导下,确定了完美“清调补”系列产品改善消费者的胃肠道功能(包括消化、肠道菌群、粪便质量等)和免疫功能的临床研究方案。2014年8~12月,活立多牌一生糖和高纤乐、肽藻营养粉、芦荟王浆矿物粉组合食用的研究相继在国家食品安全风险评估中心、北京市心肺血管疾病研究所、首都医科大学附属北京安贞医院、兰州市西固人民医院、兰州大学第二医院体检中心、咸阳市中心医院、上海市第一人民医院7家机构展开。 据“完美临床研究项目”负责人胡元华介绍,在历时3年的时间里,该项目共观察受试者1047人,得出7份报告。“完美临床研究项目”的各项临床试验结果显示:完美系列保健食品是安全的,具备相应的保健功能。以上海市第一人民医院进行的102例随机、对照临床试验为例,食用传统“清调补”组产品(肽藻营养粉、芦荟王浆矿物粉、高纤乐)可以显著提高受试者的免疫力,并可以改善粪便性状,达到改善肠道功能、缓解便秘的目的;热销组产品(肽藻营养粉、芦荟王浆矿物粉、低聚果糖沙棘茶)的摄入可以增强机体免疫力,改善肠道菌群功能。
除去项目本身具有开创性外,该项目还实现了研究方法的创新。聚合酶链反应(PCR)是体外酶促合成特异DNA片段的一种方法。在传统“清调补”产品组临床观察中,研究人员引进了PCR检测手段,用于干预组试食前后基因指标定量检测。该检测显示,食用传统“清调补”组产品后,受试者体内便秘相关基因表达降低,显示传统“清调补”组产品对便秘有改善作用。粪便中水分含量高低是产品润肠效果的指标之一。以往相关研究使用的布里斯托(Bristol)粪便性状分类法,并不能全面反映通便功能,在本次研究中引入的粪便含水量测定,系保健食品领域首次采用该指标评判产品的润肠功能。 “‘完美临床研究项目’是按照随机、双盲、对照的方法进行的临床验证,其研究方法、思路均开我国保健食品研究之先河,具有示范和借鉴意义。”这是评估专家给予该项研究的极高评价。该临床研究还结出了丰硕的学术果实:根据该项目完成的论文《复方植物纤维粉改善人体功能性便秘效果评价》《口服低聚果糖通便作用的试验效果评价》已被《慢性病学杂志》刊发。▲ (原标题:完美公司:给保健食品行业插上科技的翅膀) 责任编辑:棋子 解读新闻热点、呈现敏感事件、更多独家分析,尽在“直事儿”微信,扫描二维码免费阅读。
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