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天士力复方参滴丸完成FDA三期试验 具里程碑意义(2)

时间:2016-12-26 09:20来源:人民网 作者:人民网 点击:
为了推进中国中药的国际化进程,从20年前,天士力复方丹参滴丸便开始以药品身份正式通过FDA的临床研究(IND)申请。2010年美国FDA二期临床试验顺利完成

为了推进中国中药的国际化进程,从20年前,天士力复方丹参滴丸便开始以药品身份正式通过FDA的临床研究(IND)申请。2010年美国FDA二期临床试验顺利完成,到今年顺利完成美国FDA三期临床试验,并取得良好的临床试验结果,成为全球首例完成美国FDA三期试验的复方中药制剂,实现了中药历史性的跨越与突破,首次向世人证实复方中药也可按国际标准进行临床评价,为中药走向世界带来光辉前景。

全面推动中药国际化,天士力实现企业转型升级

习近平总书记多次强调,中医药是中华文化的瑰宝,是打开中华文明宝库的钥匙。要大力推动中医药现代化、国际化发展,要站在现代科学的平台上,实现中医药走出去。随着“健康中国”国家战略和“一带一路”发展战略的提出和实施,中医药振兴发展迎来天时、地利、人和的大好时机。

正是在这大好时机下,天士力从一个创新技术成果启动,展开了创新与变革。全面推动中药现代化国际化,建立大健康产业。通过美国FDA,天士力创建了中药现代化国际化发展模式、搭建了一个中药新药研发的平台、国际化新药研究创新之路径,建立了一套标准体系,明确中药有效组分和作用机理,达到中药的有效物质基础、质量评价、临床疗效的一致性。通过国际化引领现代中药的创新研发、标准提升、智能制造,实现企业转型升级。

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