 【直报网北京7月27日讯】（安惠）2017年7月，安惠公司正式获得马来西亚卫生部授予的欧盟(PIC/S)GMP认证证书，认证的范围涵盖了硬胶囊和固体粉末类产品，以及微生物和理化的质量控制检验。 早在2016年初，安惠公司就根据标准文件着手准备认证材料，并且按照标准要求注重细节把控、加强对生产和检验的管理。2016年12月13-15日期间，来自马来西亚卫生部的三位专家就(PIC/S)GMP认证，对安惠公司的质检室、生产车间、制剂车间进行了为期三天的全面现场检查。评审专家十分注重细节，精细到严格审查生产、检验的全过程，生产、检验场所的每一个角落，安惠公司受到专家们的一致认可。接下来的半年，针对专家提出的建议和意见，进一步加强公司生产质量管理规范，及时反馈规范管理内容，于本月正式通过欧盟(PIC/S)GMP认证。 国际药品监查合作计划(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,简称PIC/S)是目前全球公认最严谨的制药规范，是一套完整的GMP品质管控系统，从产品开发初期就严格把关，要求细致到药品的实验记录等详细资料，对原、物料及药厂更要求实地访查品管，同时进行全面且周期性的环境监控与风险评估，以确保药品有效性及安全性。
安惠公司通过了马来西亚卫生部授予的欧盟(PIC/S)GMP认证，用更严格的制药标准来规范公司生产，对产品品质严格管控，达到了国际标准要求，为进一步开拓更广阔的国际市场提供了坚实的后盾，为早日实现“世界安惠世代安惠”愿景提供了技术保证。 （原标题：安惠公司获得马来西亚欧盟(PIC/S)GMP认证证书） 责任编辑：小宇 解读新闻热点、呈现敏感事件、更多独家分析，尽在以下微信公号，扫描二维码免费阅读。
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