直报网北京5月29日电（医药经济报报道）已经多次公开征求意见的《保健食品监督管理条例》（以下称《条例》）有望在年内出台，该《条例》目前已经上交国务院法制办，等待高层审定。坊间近日传闻，这个保健食品监管的重要法规“即将出台”，但记者未能从协会及监管部门相关负责人口中得到证实。

整规如期而至

国家会对保健食品行业进行整顿，这是内业的共识。在保健食品行业，法规不完善、执法人员缺乏、基层网络不健全等问题一直困扰着监管部门，也给行业规范带来了不利影响。5月23日，国家食品药品监督管理局（SFDA）发出通知，要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局进一步做好保健食品综合治理工作，规范生产行为，解决突出问题，SFDA定于2012年5月下旬至9月下旬，在全国范围内突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查工作。如果从配合法规出台的角度来度量这次整治行动，则让人对法规的出台多了一些乐观的期盼。这无疑将为今后保健食品的规范管理打下基础。

据贾亚光介绍，由于有等待新法规出台的预期，大部分保健食品企业观望气氛浓厚，在市场策略、产品报批、新产品开发等工作中，企业都很关注新法规的具体界定，尤其是新法规可能对膳食补充剂推行备案管理制度，相关企业可能更愿意等待更简单的申报程序。

药监部门近年来一直在推进保健食品的监管规范，以广东省为例，广东是全国保健食品产业大省，产值约占全国的一半，近年当地延续在药品生产中的质量授权人管理制度，目前也在保健食品生产企业中试点。记者从广东省保健食品行业协会秘书长彭平口中得知，当地的保健食品企业，尤其是制药企业生产保健食品的，目前也在等待新法规出台。

有望高速增长

中国保健协会统计数据显示，在保健食品消费上，虽然中国消费者目前没有美国消费者那样成熟，但伴随着近年中国经济的高速发展，国内消费者有较大的需求潜力。2012年中国保健食品市场规模有望跃居全球第一位，到2015年销售额将达到4500亿元左右。

据SFDA统计，到2012年1月，国内保健食品生产企业2054家，产值2600亿元，产值上亿元的约70多家。在保健协会统计的保健食品生产企业领先者名单中，按销售额排序分别为：安利（中国）日用品有限公司、红牛维他命饮料有限公司、北京同仁堂健康药业股份有限公司、健康元药业集团股份有限公司、劲牌有限公司。

跨国保健食品生产企业在中国市场的成功，也吸引了众多外商前来了解和接触中国的保健食品市场。此前，记者在第111届广交会现场看到来自韩国、日本以及中国香港、中国台湾地区的保健食品生产企业前来设展和招商。对他们来说，中国内地的保健食品市场潜力很大，但相关政策与市场规则对他们来说还比较陌生，更希望借助内地的商业资源迅速打开市场。规范的市场让他们更有信心做长久的开拓规划。

谈到保健食品产业的发展，SFDA保化司司长童敏此前曾指出，2012年是实施“十二五”规划的重要一年，我国保健食品监管工作将紧紧围绕保障保健食品质量安全，按照“夯实基础、创新机制、提高能力、完善体系、落实责任”的总体监管思路，进一步规范许可管理，不断完善监管基础，突出标准建设和能力建设，启动保健食品产品技术要求提高计划，全面推进监管体系建设。

在童敏看来，保健食品产业是健康产业，更是朝阳产业。随着中国经济与社会的不断发展，保健食品的需求无论在数量规模，还是品种档次上都将显著提升，中国保健食品产业将在社会发展和整个健康产业中占有愈来愈重要的位置。

在欧美等发达国家，以保健食品为主的大健康产业已经成为支柱性的产业之一。在加速迈向工业化的中国，保健食品产业在政策阀门效应约束下的爆发性增长正在酝酿。▲

责任编辑：朱启新