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保健品遇监管风暴 无限极如新启动召回程序

时间:2015-06-25 12:14来源:南方都市报 作者:马建忠 点击:
有接近国药控股的人士昨日向南都记者表示,植物提取物和动物提取物相继被严查,表明新一轮针对投料和工艺环节的监管风暴正在来临,未来不排除国家进一步严查化学药品和中成药

【直报网6月25日讯】(南方都市报)有接近国药控股的人士昨日向南都记者表示,植物提取物和动物提取物相继被严查,表明新一轮针对投料和工艺环节的监管风暴正在来临,未来不排除国家进一步严查化学药品和中成药的可能。 

问题银杏叶提取物的波及面正在扩大,除了被要求批量自查并公布召回举措的制药企业之外,一批以该提取物为原料的保健品生产企业也未能“幸免”。

国家食药监总局官网于日前公布的《关于使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况的通告》透露,截至目前,发现有21家保健食品企业从桂林兴达药业有限公司、宁波立华制药有限公司购进银杏叶提取物。其中,直销企业如新(中国)日用保健品有限公司湖州分公司和广东无限极(中国)有限公司,以及浙江养生堂天然药物研究所有限公司、汤臣倍健(44.580, 0.00, 0.00%)股份有限公司等知名保健品生产企业在列。

截至发稿,无限极、汤臣倍健和如新已就此事在不同渠道作了回应。

21家企业总计购进问题原料超八千公斤

经有关省级食品药品监管部门核查,上述21家企业自2013年1月开始至案发日,从桂林兴达药业有限公司和宁波立华制药有限公司购进银杏叶提取物8644.32公斤,目前已封存原料220 8 .68公斤,退回原料559 .98公斤,销毁原料785 .34公斤,其他5090 .32公斤原料已使用。

其中:大连珍奥集团股份有限公司等6家企业购进的违法银杏叶提取物尚未使用,已全部封存、退回或销毁。会心堂(北京)生物科技有限公司5家企业购买的原料已投入生产,但产品未流入市场。

而包括武汉天天好生物制品有限公司、武汉名实生物医药科技有限责任公司、汤臣倍健股份有限公司、广东无限极(中国)有限公司、如新(中国)日用保健品有限公司湖州分公司、济南伟星生物保健品有限公司、北京夷洛舒生物科技有限公司、上海剑兰生物制品有限公司、上海唐星生物科技有限公司、无锡健特药业有限公司等10家企业的产品已上市销售。

国家食药监总局披露的信息称,截至目前,相关省级食品药品监管部门已核实产品名称、批次、流向、数量等信息,责令企业采取封存、召回等措施。

多家企业已启动召回程序

汤臣倍健在投资者互动平台上对提问此事的投资者给出回复称:“公司采用宁波立华制药有限公司所产的银杏叶提取物为原料,仅生产过一批子公司的银杏叶提取物鱼油胶囊3055瓶,该批产品符合国家标准,为确保消费者利益,已对该批产品进行主动召回。”

无限极相关负责人给到南都记者的回应也称:“为配合食药总局的管理要求及相关规定,保障消费者权益,公司坚决拥护和执行食药总局相关规定,积极配合国家监管部门工作,决定对使用了宁波立华银杏叶提取物生产的怡瑞胶囊产品进行召回处理。具体召回产品批次将于6月25日前通过公司相关渠道对外发布。”

据该负责人透露,银杏叶提取物是该公司产品怡瑞胶囊的原料,宁波立华是我司银杏叶提取物供应商之一。此前无限极从对宁波立华的历次现场质量审核、以及银杏叶提取物原料和怡瑞胶囊成品检测、政府监管部门抽样检测、第三方机构检测等结果均证明,公司所购银杏叶提取物及怡瑞胶囊产品均符合标准要求。

如新方面昨日也向本报表示,公司正在按照国家食药监总局的要求展开工作,涉事的产品已经封存,与违法银杏叶提取物相关的产品

已经停止生产和销售。但原料合乎法规的银杏叶提取物产品则还在正常销售。

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