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保健食品注册备案结合制7月施行 为贯彻落实新《食品安全法》有关保健食品产品注册与备案管理的新模式和新要求，进一步落实行政审批制度改革精神，规范和加强保健食品注册备案管理工作，2月26日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第22号令《保健食品注册与备案管理办法》。该办法共8章75条，将于2016年7月1日起施行。 点评：管理办法的主要内容包括：调整保健食品上市产品的管理模式；优化保健食品注册程序；强化保健食品注册证书的管理；明确保健食品的备案要求；严格保健食品的命名规定；强化对保健食品注册和备案违法行为的处罚。规范保健食品注册和备案管理行为，不但是对公众健康和安全负责的行为，对于规范行业发展也起着非常积极的作用。 药品监督GAP认证取消 2016年2月15日，国家食品药品监督管理总局官网显示，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》中规定，取消GAP认证。这标志着试行了14年的中药材生产质量管理规范(GAP)认证被正式叫停。 点评：实施GAP认证的目的是规范中药材生产全过程，从源头上控制中药饮片、中成药及保健药品、保健食品的质量，并与国际接轨，以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。取消GAP认证，是否代表着国家对目前中药产业的信心和把握呢？ 进取派：通过GAP认证的企业表示，虽然国家取消认证，但企业不会放松对中药材质量问题的管理，会一如既往地严格按照GAP认证生产。 中立派：现有的GAP认证对中药材规范化影响是有限的，市场流通的中药材中通过GAP认证的仅占到总数的10%左右，没有通过GAP认证的企业生产的中药材照样可以在市场上流通。 远瞻派：国家在取消GAP认证后会出台更加严格、更加细化的监管措施，其中受影响较大的是未通过GAP认证的企业。▲ （原标题：2016年五大新规出台，锁定直销行业风向标） 责任编辑：小申 解读新闻热点、呈现敏感事件、更多独家分析，尽在“直事儿”微信，扫描二维码免费阅读。
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