以岭药业治疗肿瘤的分子靶向药、治疗脑卒中、帕金森氏病及疼痛的一类新药研发取得了突破性进展。国际制药三大业务模块，OEM、新药临床样品加工、自主研发ANDA（简略新药申请），经过扎实的工作与市场开拓，均得到了长足发展。固体口服制剂进入欧美规范市场，尤其进入PICS成员国在国际制药领域获得了肯定，目前5个产品在新西兰占有率达80%，2个产品在英国市场占有率超过60%，2个产品在加拿大、德国达40%以上，产品遍布欧美终端网络，成为中国制剂出口规模最大的企业之一。以岭药业为《财富》全球500强企业进行的大批临床样品生产，获得了质量好评。由以岭药业万洲国际制药主导向美国FDA申报了一批ANDA（简略新药申请）产品，以美国为起点向欧洲拓展的市场将非常广阔，2016年2月1日，以岭药业扑热息痛片成为中国第一个以自有品牌在美国当地直接销售到终端的产品。以岭药业在美国、英国等多个国家设立了子公司，国际市场的开拓将更加广阔、深入。其中，美国子公司已经完成美国27个州的批发商许可证的注册，预计2016年上半年能够完成其余23个州的批发商许可证的注册，实现覆盖全美的销售网络。

2015年12月，专利中药连花清瘟胶囊获已经批进入美国FDA二期临床研究；中药通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等一批创新中药已经进入韩国、越南、马来西亚、新加坡、印度尼西亚、加拿大、俄罗斯等市场。以岭药业被评为中国医药企业制剂国际化先导企业。

2016年2月14日国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证。以岭药业国际制药拟投资11亿元，建设8万平方米、产能为200亿片/粒的国际制药车间。通过研发、生产自主产品及贴牌生产的方式，向美国、欧盟等海外市场销售心脑血管疾病类、神经系统类、血液系统类、抗风湿类等化学仿制药。以岭国际制药化学制剂国际产业化项目的建设，将进一步提高自身的制剂国际化发展能力，从而保障企业产品能够顺利开拓欧美等发达国家市场。▲

（原标题：布局国际制药产业 以岭药业三年出口量逆势增长12倍）

责任编辑：小申

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