【直报网北京4月14日讯】(北京商报)国内又有两款新冠疫苗进入临床试验。4月13日,有消息称,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称“武汉生物”)研发的新型冠状病毒疫苗进入临床试验,这是继康希诺生物后,国内第二个注册进入临床试验阶段的新型冠状病毒疫苗。 同日,科兴控股生物技术有限公司(以下简称“科兴控股”)对外宣布,国家药品监督管理局已于4月13日批准旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福进入临床研究。
相关报道称,由武汉生物研发的新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验在中国临床试验注册中心正处于“通过审核”预注册状态。根据注册信息,武汉生物此次研发注册题目为“新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验”,目前,该临床研究已经获伦理委员会批准。 疫苗专家陶黎纳在接受北京商报记者采访时表示,“通过审核”的预注册状态意味着武汉生物将成为国内第二家新冠疫苗进入临床试验的企业。 2020年3月,康希诺生物宣布,公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)开始开展一期试验,成为全国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。 |