直报网北京10月20日电(医药经济报报道)为完善保健食品生产企业的质量管理体系,进一步加强保健食品生产监管,明确企业质量管理工作中的职责,切实保证保健食品良好生产规范的有效实施,国家食品药品监管局下发了有关文件和实施方案,将在吉林、福建、江西、山东、广东等地开展质量授权人试点工作。 这是记者日前在山东烟台召开的全国保健食品生产经营监管工作现场会上了解到的信息。同期召开的还有保健食品质量授权人试点工作座谈会,会上对有关试点工作进一步进行了研究。 今年3月,经中央编办批准,国家食品药品监管局食品许可司更名为保健食品化妆品监管司,明确承担保健食品许可、拟订保健食品生产经营管理规范并监督实施等职能。这次全国保健食品生产经营监管工作现场会,正是在绝大多数省级局开始承担保健食品监管职能、保健食品生产经营秩序亟待整顿和规范的情况下召开的。 据悉,国家局党组高度重视保健食品化妆品监管工作,并专门设立了生产经营监督处,加大了保健食品化妆品生产经营的监管力度。 今年以来,全系统保健食品监管工作人员按照年初全国保健食品化妆品监督管理工作会议确定的重点工作,严格许可,强化监管,加强调研,注重前瞻性研究,各方面工作开展得平稳有序,保健食品监管工作取得了明显成效。目前,该系统上下以从严抓好原料监管,扎实做好日常监督检查,着力抓好安全风险监测工作,做好应急管理与突发事件的处置工作,深入开展保健食品专项整治工作,积极稳妥推进保健食品生产企业质量授权人试点等六个方面为突出重点,狠抓生产经营监督,确保产品质量安全。 国家食品药品监管局保健食品化妆品监管司司长童敏指出:保化系统要夯实基础,稳步推进,保证保健食品监管工作成效。 据悉,我国多项保健食品法规、技术要求、产品许可等将在今后陆续推出。《保健食品说明书标签管理规定》已形成送审稿,《保健食品生产许可管理办法》正在公开征求意见。保化司正组织起草制定《保健食品经营许可管理办法》、《保健食品生产经营监督管理办法》等,《保健食品经营质量管理规范》已形成初稿。 目前,在原产品质量标准的基础上,该司进一步完善产品技术要求,组织修订《保健食品检验与评价技术规范》,开展了20种保健食品原料技术要求的制定工作。同时,加大检测方法的制定力度,加快推进快速检测方法的研究,进一步完善保健食品功能评价方法。目前,9种保健食品功能评价方法已上网征求意见,4种功能评价方法正在修订完善,《保健食品审评专家考核管理办法》即将出台。 在加强技术支撑体系方面,保健食品区域检测中心和重点实验室建设正在加快推进。有关区域检测中心和部分重点实验室建设的基本条件正在进一步修改完善,很快将公开征求意见。 童敏指出,在各级食品药品监管部门的共同努力下,保健食品监管工作取得了积极进展,保健食品安全保障水平正在逐步提高,安全状况稳中向好的趋势已经呈现。但同时应当看到,当前保健食品监管还存在不少问题,保健食品监管总体严峻的状况并没有得到根本改变,各种违法违规行为屡有发生,质量安全事件也时有曝光,社会各界反应强烈。 “要认清形势,统一思想,进一步增强做好保健食品监管工作的责任感和紧迫感。”童敏要求,下一步,全保化系统要重点做好以下几个方面的工作:一是加强生产许可,严把准入关;二是扎实开展日常监督检查,坚决消除安全隐患;三是建立健全保健食品安全监管制度;四是不断提升突发事件应急处理能力;五是认真做好重点工作督查。▲ |