【直报网7月10日讯】（南都网）今后，各级食品药品监管部门将进一步加大力度，对药品和医疗器械进行突击性的飞行检查。

国家食药监总局今日（8日）上午发布《药品医疗器械飞行检查办法》，将飞行检查（下简称飞检）由原先仅针对生产环节，扩大至研发、经营和使用环节，并明确飞检过程中与公安机关的衔接机制。

上述办法将于今年9月1日开始实施。这意味着，飞行检查的范围和震慑力都有望“升级”。

名词解释

什么是飞行检查

2006年，原国家食药监局就对药品开展飞行检查。2012年，针对医疗器械的飞行检查，原国家食药监局也曾出台工作程序。今日发布的办法，将过去的规范性文件，上升为部门规章。

据介绍，飞行检查不同于一般日常检查。飞检不预先告知，往往是在获得线索的情况下进行的，因而更具有突击、独立、高效等特点。

食药总局药品化妆品监管司副司长董润生介绍，2014年，食药总局对10个省份的30家企业开展了飞行检查，共收回了16张药品生产质量管理规范证书（GMP证书），吊销2张经营许可证，立案18起。这一力度在今年持续升温。今年以来，食药总局已对39家企业开展飞检，已收回14张GMP证书，吊销4张经营许可证，立案18起。

变化1 首次明确与公安机关的衔接机制

同旧规定相比，新办法明确列出了投诉举报、检验检查中发现问题、不良反应报告等7种启动飞检的情形。此外，还明确和细化了飞行检查各环节各部门之间的衔接与配合机制。

值得注意的是，新办法明确了在飞行检查的过程中，食药监部门同公安机关的衔接和配合机制，这加强了飞检的威慑力。根据新规，必要时，食药监部门可以联合公安机关等有关部门共同开展飞行检查。

另外，被检查的单位如果有威胁检查人员人身安全、伪造文件、藏匿、变卖、转移等行为，食药监部门，可以商请公安机关介入。涉嫌犯罪的，由食药监部门移交公安机关进行处理。