中药审批准缺失标准

作为中医大健康产业的一环，中药发展的驻足不前一定程度上会对该产业产生不利影响。

据了解，当前中药新药的评审标准不透明，审批周期长，往往因为复方中有一两味药的药性不符合标准而被毙。　薛永新表示，其所在公司曾将一款已通过三期临床试验的新药上报审批，结果被告知配方不合格。“我认为新药的准入标准就是安全、有效，此外不应该再设有不必要的门槛。”

中华中医学术流派联盟秘书长贺振泉认为，这是由于传统中药都是由祖上各流派代代相传而来，在药效机理、副作用等方面缺乏科学依据。不过他指出，中药不应该由西药的评审标准来要求，二者不能混为一谈。

由于评审没有统一标准，近年来中药审批逐渐呈边缘化趋势。广药集团曾提供给记者的一组数据显示，目前全国获批的药品生产批文为16.5万件，而中药只占其中的36%。2012至2013年，获批的中药数量只占到当年新药总数的6%。

此外，国家食药监总局药品审评中心发布的《2014年度药品审评报告》显示，2014年149个获批上市的新药中，中药仅11个，占7.38%，大幅低于2013年的12.7%。

相反，不少海外国家却看上了中药的市场潜力，将中药专利纳入囊中。

日本大和综合研究所的数据显示，海外中药市场上，中国拥有的专利权仅为0.3%，日本和韩国所占比例则超过70%。海外中药市场规模近300亿美元，中国制造的中药所占比例却不到5%。

甚至有不少外企还将触手伸到我国境内，在抢注中药专利的同时赚得盆满钵满，而中国药企却大多沦为廉价原料药供应商。

黎维彬直言，“民族瑰宝在国际享誉，却在国内被条条框框约束发展。”▲

（原标题：中医对接大健康获药企热捧 呼吁审批开绿灯）

责任编辑：小申

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