【直报网北京2月22日讯】（生物谷）近日，食品药品监管总局发布公开征求保健食品原料目录（第一批）意见的公告，这意味着中国保健品市场准入壁垒极有可能降低。在目录中的保健品原料我们可以看到钙、镁、钾、锰、铜等人体必要元素以及维生素A，B1、B2、B6，D，叶酸，酰胺等。

我国现在的保健品外包装上都有一个蓝帽子，代表该产品已经由国家食品药品监管局审批，并且取得了产品注册证。

我国保健食品的注册实行审批制，根据国家食品药品监督管理局颁布《保健食品注册管理办法(试行)》的规定，申报资料的审核受理时限为5个工作日，试验和试制现场核查时限为15个工作日，技术审评和行政审查时限为80个工作日。一个产品的注册时限为100个工作日，即少于5个月的时间。但是值得注意的是，少于5个月的时间是指在申请人提交的申报资料完全符合要求，不需要补充任何申报资料的情况下，可以想见，取得一个保健食品的批文对于一个企业来说，前期投入式巨大的。

此次，保健食品原料目录的公开意见征询，意味着2015年5月李克强总理主持的国务院常务会议上"按照依法行政要求，对保健食品注册审批等20项按程序转为行政许可"，也就是备案制有望成真，将来的保健食品在规范目录下开展备案管理，经由行政许可即可，保健食品行业的准入壁垒大大降低。

目前国内市场上，各种保健食品琳琅满目，但事实上，中国的保健品行业远远落后于美国、欧盟和日本，如果仅以保健品产业反映国民健康追求程度，从而侧面来来衡量一个国家经济实力的话，那么，我国的保健品产业与我国经济体量是极不相匹配，这也同时意味着，中国保健品产业发展空间巨大，市场处于上升阶段，此时国家食品药品监管局将保健食品的注册制转为审批制，势必掀起一场激烈的市场争夺战，毕竟这一块市场蛋糕是极具诱惑力的。全球制药巨头辉瑞近日也有大动作，从仙乐制药收购了千林及千林品牌系列，来丰富自己的膳食补充剂产品系列，"千林完善了辉瑞健康药物部在中国的系列，加强辉瑞膳食补充剂领域的地位。"辉瑞健康药物部亚太区总裁蔡宝光表示。

在中国，中国的百姓开始追捧保健品，但其本身对保健品的理念并不清晰，缺少保健品及其维持身体健康的功能的普及教育，因此保健品市场的开拓也需要商家科普宣传，使国民对保健品的认识不仅仅停留在老人的营养补充和病人术后康复方面，更多的是作为人们日常生活的营养补充，膳食平衡的一种手段，提升自身健康水平，比如，保健品能让女性保持皮肤年轻，体态健康匀称，帮助男性提高运动机能，增强体力，强健肌肉组织。

但是也有质疑的声音：若是保健品市场准入壁垒降低，保健产品的质量会不会也缺乏保障？

这种不信任的声音也是情有可原的。国内保健品行业企业普遍规模小，资产过亿的企业仅占1.45%，投资不够使得企业的研发投入有限，新产品开发乏力，产品质量多为低水平重复，缺乏竞争力，偏偏保健品企业在广告宣传上大力投入，极力夸赞自家产品功能强大，营养价值高，甚至有部分药用作用，铺天盖地、夸张不实的报道让消费者对其真实性多持怀疑态度，保健品厂家市场萎缩，又导致企业经营缩水，造成恶性循环，甚至不少保健品厂家抱着投机心理，试图仅靠着一种产品盈利，造成主打产品的寿命就是企业寿数的局面。

但事实上中国的备案制并非首创，有美国的"通知式"可以借鉴。美国的"通知式"是指：美国的FDA规定所有的保健食品生产厂家必须向FDA汇报产品的所有成分和生产场所，FDA允许生产商以不同方式对产品中的成分进行组合，以期达到人体营养吸收率最高的效果，而这些成分必须是通过许可的保健品成分。由于保健品来源于食品而非药品，因此也无需作动物实验和临床试验，客观上是安全的，降低了生产商的成本，最终也会间接有利于消费者。

同时，美国FDA鼓励消费者和产业界监督，一旦收到投诉，FDA必须调查清楚，把伪劣产品和不规范经营的证据、厂商申请资料一并送法院裁决，处罚相当严厉，而日本的健康食品则由"健康营养食品协会"管理，管理对产品做了详细严格的规格要求，如外观、性状、成分、安全、微生物指标等等，一旦违规，协会可以提醒，除名甚至报上公布，违规厂商将无法立足业界。由此可见，严格的追惩制度能有力震慑和打击保健品不法商家的投机心理和不实广告的行为。

中国保健品市场准入壁垒的降低，并非是将监管质量降低，恰恰相反，是从生产到消费的监管力度地提升，我们期待后续出台的一系列法规来建立一个透明有力的市场监管体系，保证消费者们在降低消费支出的同时享受到更安全的保障。▲

（原标题：中国保健品市场准入壁垒降低，是喜是忧？）

责任编辑：小申

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