1.领先的GMP工厂 确保产品生产硬件环境 “1999年葆婴在建厂之初,就确定了要建设完善的质量系统来保障产品的安全和高品质。”葆婴公司生产总监王澍说道,“因为孕妇和孩子是葆婴的主要客户群,他们都是特殊人群,对产品的质量和安全更是有着很高的要求。” 葆婴工厂坐落在北京经济技术开发区宏达工业园,是一座先进的GMP工厂。这在当时是的北京也是非常领先的概念和技术。GMP的概念最早诞生于美国的药品行业,主要是为了防止人为的失误对环境造成污染,导致对药品质量的影响,给患者带来不良后果。 在葆婴的GMP工厂,一部分是洁净厂房。洁净厂房是为了防止大气中的有害物质对产品的污染,洁净厂房有明确的分级和数字指标。葆婴的洁净厂房做到了10万级,就是在1个立方米的空气中直径为0.5微米以下的尘埃粒子数量有多少个。“数字越少表示净化程度越高,国家规定是30万级,葆婴远远胜过了这个数字。”王澍说道。 另外,洁净厂房每年都要自己检测和定期送出去检测,并且出具检测报告。在洁净厂房工作时,工作人员不能太多,要穿洁净服,防止人身上的皮屑头发产生的污染。而且葆婴的洁净厂房不采用木质的材质,因为木质本身容易长菌,而且房间里的每个角都是圆的,就是为了保证易清洗,没有死角。 除了能够看到厂区先进的硬件设施,葆婴还配备了完善的管理体系,以保证严格实施GMP的整套流程。这一系列的流程贯穿在产品从原料到出厂的每一个环节。 |