【直报网北京11月8日讯】(亿欧网)古人云：“病经议明。”从李时珍尝百草起，人们就在不断探寻医药与生命间千丝万缕的联系，“荆芥最散血中之风”，“黄芩之退热，折火之本也”都是先贤留下的宝贵经验。

时至今日，新药的不断研发不再单纯为了治疗疑难杂症，也为了让药品生产更加经济实惠、药品市场更加健康平稳，让更多人拥有缓解病痛、享受健康的能力。

今年，政府出台“4+7”带量采购政策，“以量换价”降低交易成本，挤压仿制药水分;君实生物公布国产首个PD-1价格和赠药方案，费用不到同类进口产品1/3;绿谷制药的全球首创新药阿尔茨海默病新药GV-971获批上市，填补17年来该领域无新药上市的空白……无论是仿制药质量和水平的提升，还是海内外国产首创新药的陆续上市，都激发了医药领域的创新。

上至国家政府、上市药企，下至初创公司、研发团队……越来越多的人开始为百姓健康付出努力。仿制药、创新药、人工智能、基因疗法……全球都在寻求更高效的治疗方式，而这也是当下医药创新领域的发展之趋。以下是“WIM2019”组委会选出的2019年中国医药创新领域的十大热门事件：

一、BMS740亿美元收购新基，产品从多元走向专注

2019年1月3日，百时美施贵宝(BMS)宣布拟斥资740亿美元并购新基公司。根据发布的新闻稿，BMS将获得新基丰富的研发管线，其中包括了多个可能在近期上市的候选疗法。新基公司的药物研发管线主要分为3大部分：血液疾病、实体瘤、和炎症及免疫学。其中不乏已经上市的重磅药和创新药。

2007年BMS从一家以科研为基础、从事医药和保健产品的多元化公司，转型为一家多元化特药生物制药企业。转型后的BMS专注于创新药物的研究，重点关注肿瘤、免疫肿瘤、免疫科学、抗纤维化、心血管等疾病领域，以期帮助患者战胜严重疾病。从医药行业发展模式来看，众多巨头型公司最终从多元化走向专注，以更好满足特定疾病领域的治疗需求。

二、国内首个PD-1价格公布，用药费用创全球最低

2019年1月7日，君实生物自主研发的国内首款PD-1单抗“拓益”的价格和赠药方案公布。据了解，此前在国内上市的O药和K药均以全球最低价格在我国上市销售。此次拓益的价格远低于同类进口产品的定价，不到进口产品的三分之一，刷新了PD-1类肿瘤免疫药物的全球最低价。

值得注意的是，从去年12月君实生物PD-1获批上市后，陆续还有数家国内自主研发的同类药物获批或进入临床试验阶段。目前，明确有国内自主研发PD-1药物上市的企业是君实生物、信达生物、恒瑞医药，其年治疗费用在赠药前后分别为18.7万元(赠药后9.36万元)/年、26.65万元(赠药后16.46万元)/年、51.48万(赠药后11.88万元)/年，不足同类型进口产品1/3，很大程度上缓解了肿瘤患者治疗费用高的难题。

三、首个国产生物类似药上市，打破国海外原研药垄断

2019年2月25日，国家药品监督管理局正式批准复宏汉霖的利妥昔单抗注射液(HLX01)上市，用于治疗非霍奇金淋巴瘤，成为我国首个正式获批的国产利妥昔单抗注射液。本次获批的利妥昔单抗注射液是我国第一个自主研发的生物类似药，具有重要的里程碑意义。

利妥昔单抗是非霍奇金淋巴瘤最有效的药物之一，其与化疗联合(即R-CHOP方案)使用已经被批准为一线治疗，且已被证明可显着提高患者的生存率。更可贵的是，复宏汉霖的利妥昔单抗注射液打破了药物市场原研垄断，大幅降低患者用药负担，同时也为国内生物类似药的注册审批探明了路径。

四、第一批科创企业名单公布，医药企业开辟融资新路径

2019年3月22日，上交所公布了首批受理的科创板申报企业名单，武汉科前生物是其中唯一生物医药企业。对生物医药企业来说，处于创新研发阶段的医药企业对资金的需求较大，但又无具体产品上市，也多处于非盈利状态。科创板的推出，有望为中国的生物创新药企提供一个更为多元化的融资渠道。

同时，科创板对于企业的估值方式将呈现多元化，而非传统上市公司的市盈率或DCF方法。对一级市场的投资人而言，其投资行为需要摒弃短线思维，坚持长线投资，更多从产业、市场、研发、技术等角度出发，为标的和投资组合构建价值体系。目前，从申请科创板的生物医药企业特征看，多拥有独创性或领先性产品。

五、医保药品目录调整，药企“以量保价”成趋势

2019年4月19日，国家医疗保障局公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》(下称《方案》)。较以往医保目录相比，新版医保目录支付范围的限定更加精准、更加严格。同时，谈判准入目录的药品数量由2017年14个、2018年44个，大幅提升至128个。

新医保目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面的药品调入和调出，会优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。2018年数据显示，高价治疗药物方面，在其纳入国家医保后，放量速度也或将变快，像美罗华、赫赛汀、安维汀、诺和力和易瑞沙在进入医保后，销售量的增长分别为48%、259%、205%、208%和61%，销售金额的增长分别为13%、48%、74%、120%和55%。