【直报网北京12月28日讯】（新浪潮）“明年经济工作要稳字当头、稳中求进”。12月8日至10日召开的中央经济工作会议，亮出2022年经济工作的鲜明基调。

回首2021年，经济下行造成的压力清晰可见，与之相对应的，是各方承压能力也在不断增强。面对“内卷”，“躺平”只是戏谑，求变才是主流。24日起，新浪潮推出系列年终专稿，我们“看”平稳中蕴藏的变化，“鉴”奋进中积累的经验，寻找蓄力未来的新动能。

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在2020年的最后一天，新浪潮杂志报道，国务院颁布的《化妆品监督管理条例》（简称《条例》）于2021年1月1日起施行，这是对实施了30年的《化妆品监督管理条例》的一次修改与更新，也标志着我国的化妆品监管将进入2.0时代。

“化妆品”风暴来袭一年，行业重新适应，也呈现了一派新气象。

化妆品法制化的“新时代”

近年国家对化妆品的监管力度在不断加强，今年国家药监局相继颁布了多部新法律、法规，对化妆品分类规则、功效宣称评价及安全评估技术标准都做了详细具体的规范。

据统计，国家药监局加强顶层设计，搭建事前事中事后全流程化妆品安全监管法规体系，初步形成1部条例、2部规章、10余个重要规范性文件、40余个技术指南和操作规程相互支撑的法规框架

今年《条例》的深入实施，开启了化妆品法制化的“新时代”。

与1990年开始实施的《化妆品卫生监督条例》相比，年初实施的《条例》首次提出注册人、备案人概念，首次将牙膏参照普通化妆品管理，打击假冒伪劣，加强网络销售监管等。

《条例》重点加强了对违法违规行为的处罚力度。对未经许可从事化妆品生产活动、生产经营未经注册的特殊化妆品、使用禁用物质、非法添加等严重违法行为，最高可处以货值金额30倍罚款；增加“处罚到人”规定，对严重违法单位的相关责任人员最高处以其上一年度从本单位取得收入5倍的罚款，禁止其5年直至终身从事化妆品生产经营活动。

同时，为了保障《化妆品监督管理条例》和《化妆品注册备案管理办法》实施，加强对化妆品注册备案工作管理，3月23日，国家药监局正式发布通知，化妆品注册备案信息服务平台将于2021年4月1日上线，所有中国大陆境内的化妆品及原料必须在该平台进行注册备案。

随后，4月9日，国家药监局发布《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品分类规则和分类目录》、《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》。这三个文件均为《化妆品监督管理条例》配套文件，自5月1日起正式施行。

化妆品上市后监管，力度在加强。10月22日，国家药监局发布《关于进一步做好国家化妆品监督抽检不合格产品核查处置工作的通知》（以下简称《通知》），对国家化妆品监督抽检不合格产品核查处置工作提出四点要求，进一步规范化妆品上市后监管。首先要求加强对不合格产品的现场调查取证。其次是加强对不合格产品的追踪溯源。依法加大对不合格产品生产经营者的处罚力度。及时规范上报核查处置信息。

儿童化妆品也将步入最严监管时代。10月8日，国家药监局发布《儿童化妆品监督管理规定》，这是我国首个专门针对儿童化妆品的监管法规文件，自2022年1月1日起施行。记者梳理发现，《规定》共22条，内容涉及儿童化妆品的定义、标签要求、配方设计原则、安全评估、生产经营要求等。新规正在加速落地中。此外，12月1日，国家药监局正式对外公布儿童化妆品标志“小金盾”，儿童化妆品标志应当按照国家药品监督管理局规定的图案，等比例标注在销售包装容易被观察到的展示面的左上方，清晰易识别。

加强整治行业乱象的力度

重典治乱，猛药去疴。新规出台后，国家和地方药品监督管理局也陆续发布了对化妆品的抽检通告，不合格产品集中曝光，其中不乏知名品牌和工厂，向不法企业挥下重锤，肃清行业乱象，发出强监管信号。

今年3月，在广州市白云区市场监管局组织的化妆品高风险生产企业专项检查行动中，钟落潭市场监管所联合钟落潭镇政府对某企业进行突击检查。检查中发现，该企业正在生产未经注册且冒用他人厂名厂址的特殊化妆品，涉案产品货值超过5万元。经立案调查，白云区市场监管局最终作出罚款125万元并没收违法生产的化妆品的处罚决定。这是2021年1月1日国务院颁布新条例施行以来，该局依据新条例开出的最大罚单。也是近3年来，该局查处化妆品违法违规行为开出的最大罚单。

11月15日，国家药监局发布通告称，在2021年国家化妆品监督抽检工作中，经河南省食品药品检验所等单位检验，标示为广州市采洁化妆品有限公司生产的采洁染发膏（自然黑色）等33批次化妆品不合格。在涉及的不合格项目中，有28种为“标签标识”不合格（这28种产品还不同程度涉及其他问题），5种显示问题为“菌落总数”不合格。

因此，国家药监局要求对该14批次不合格产品标示的化妆品注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）是否实际生产或者进口上述产品作进一步调查。同时，各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述33批次化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

12月18日，记者从广州市市场监管局获悉，白云区市场监管局近日对某化妆品公司未按照化妆品注册的技术要求生产化妆品案作出行政处罚，同时依据新修订的《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》，将该企业列入严重违法失信名单。据悉，这是国内第一宗因化妆品抽检不合格被列入严重违法失信名单的案例。

推动行业洗牌

对于企业来说，未来必定是合规、专业的企业，机会更多。

首先，业内人士表示，人体功效评价试验所需费用一般都是5万元起步，而对于普通化妆品中经常出现的“滋养”“修护”宣称，依照《规范》是需要做人体功效评价试验的，这无疑将加大企业的产品备案成本。短期来看，市场占有率低的、规模小的以及不规范的、资金实力不够的企业，将被“洗牌”。另一个角度来讲，大量企业自身不具备这一能力，有望利好头部研发与检测实力齐全的大公司，以及第三方检测机构和具备检测能力的化妆品代工厂，检测行业将空前爆发。

其次，是为企业下了一道“紧箍咒”。在监管部门的抽检公告中我们发现，为获得更多利益，部分品牌制造销售一些假冒产品频踩法规红线。惩罚力度不断加大，违法成本提高，会有更多的企业走向良性发展的轨道，实现“良币驱劣币”。

再者，法律法规密集出台，企业迫切需要跟上脚步，因为只有这样才能把握住机会做大做好。如何做？自然是要在品质、生产力、品牌形象多方面去下功夫。在自己专业的领域让自己做得更专业。

毫无疑问，不管是什么样的监管政策，也不管是怎样的市场环境，头部企业、合规企业的发展都将迎来更好的前景。强化监管，无疑将提高化妆品行业的门槛，这也是推动我国化妆品行业高质量发展的必然选择。

相信有了更严控的监管，更加规范化的风险管理，化妆品生产商们也能更严格的要求自己的产品，消费者们才能更放心，更舒心。

在直销行业六大产品品类中，备案产品数量最多的就是化妆品。根据不同机构的统计数据，占比在60%到70%之间。而且众所周知，近几年市场行情的变化，保健食品的销售遭遇较大困难，相比而言，化妆品行业本身正处于积极向上的红利期。因此，作为化妆品销售渠道之一，直销行业也可以从中挖掘红利。

而监管的趋严，让化妆品行业也在逐步洗牌，重科研、规范化运作的企业将逐步收获红利，而那些作坊式的小散乱企业将逐步退出市场。对于重资产的直销行业，未尝不是机会。

（原标题：化妆品变局：专业+合规，事业更“美丽”）

责编：小美

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