其次,针对多成分组合药物进行研发。例如Pharnext公司最近治疗CMT1A(腓骨肌萎缩症1A)的临床三期成功的西药组合药PXT3003,在基因网络的基础上,开发出低剂量的多成分组合药物在提高安全性的同时提高治疗效果。组合药物也可以是西药和中药的组合。 第三,针对组分中药进行研发。由于中药采取多组分多靶点的治疗策略,只有在生物网络上才能有效地阐释其作用机制,从而促进中药的现代化、优化及新制剂开发。例如Pharnext公司于2018年年底通过临床前试验发现其创新药与用于治疗脑血管疾病的现代中药联合使用,在针对阿尔兹海默症动物模型的预防及治疗方面具有良好的协同效应,其协同药效与持续性均显著高于两种药物单用。 通过与Pharnext的合作,天士力有望成为中国首个拥有人工智能药物筛选的药企,加速推进疾病基因网络研发战略,进一步巩固其在心脑血管治疗领域的领先地位。 04 “四位一体”研发模式走向成熟 众所周知,构建研发能力绝非一朝一夕之事,天士力根据自身的特点,建立了“四位一体”的创新研发机制,一方面利用公司研究院的优势,在自身擅长的领域进行自主研发;另一方面,寻求与优质的外部资源合作,通过合作研发、产品引进、投资市场优先许可权等方式,高效、快速地充实公司的产品管线。 “四位一体”也非无的放矢,而是根据自身的战略定位进行落地执行。在天士力的战略架构中,其将围绕心脑血管、肿瘤免疫及消化代谢三大病种布局以患者为中心的4D医疗解决方案,即通过对三大领域的全产业链布局,最终形成生态闭环。 在外部看来,中药企业不需要什么研发,而过去确实很多中药企业很少对研发进行大笔投入。但是天士力与众不同的是,一贯高度重视研发。外界评判一家企业是否重视研发的最显而易见的指标便是在研发方面的投入。 天士力研究院始建于1994年,历经二十年的探索和积淀,已由原来的产品开发部发展为配套功能齐全、人才结构合理、设备设施先进的现代化新药研发机构。公司长期重视研发,每年科研经费约占销售收入的10%左右。2016年公司研发投入约4.4亿元,占医药工业收入比重约为7.12%(医药工业实现营业收入61.78亿元)。公司通过合作研发等方式实现研发投资约3.9亿元;实际研发总额约为8.3亿元,研发投入占医药工业收入的比例高达13.4%。 随着这么多年的积累,天士力逐步构建起了“四位一体”的研发战略。在该战略下,天士力研发体系着眼于未被满足的临床需求,以创新药物开发和上市产品大品种培育为核心,构建多元化的研发资源配置模式,以杠杆撬动研发资源,加速创新成果转化。为此,天士力实现了产品布局的“弯道超车”,形成“中心突出,两翼内涵丰富,优势互补,延伸有序,多元协同发展”的新格局。 通过近几年“四位一体”研发的发力,天士力的研发管线初具规模。第一,在投入方面,其已经挤入行业前十,进入第一方阵;第二,在品种层面,目前围绕心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域布局,管线储备70多个品种,其中领先创新药超过20款,成为中国创新药布局最为全面的创新药平台公司之一;第三,在进度层面,有40余款药品(其中含仿制药一致性评价9款药物)已进入临床阶段,其中多项处于临床Ⅲ期并申报生产。 毫无疑问,在全生命周期的理念指引,中药、化药、生物药、干细胞四大领域的全面开拓,以及在“四位一体”的研发支撑下,目前天士力已经在心脑血管疾病治疗领域处于领先,而随着整个研发进程的向前推进,天士力必将进一步夯实其在心脑血管领域的领先地位,引领业界创新发展。 (原标题:心脑血管创新药领导者天士力全面布局、全面发力) 责任编辑:小宇 解读新闻热点、呈现敏感事件、更多独家分析,尽在以下微信公号,扫描二维码免费阅读。
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