【直报网北京8月3日讯】(新华网)“开拓者朝着理想的目标前进,踩在荆棘、泥泞上,生活也充满着欢乐。” 在中国的广袤大地上,涌现出了众多开拓之人,他们一腔热血、踌躇满志,为了梦想而奋斗,描绘着中国经济发展新画卷。 这其中,天士力是众多奋斗个体的一个缩影,它作为医药行业的佼佼者,依靠科技和人才,不仅在实现中药大药梦的道路上一步一个脚印,而且走出了一条科技助推医药产业发展的创新之路。 小滴丸,大梦想 中国人有一个梦想,实现中华民族伟大复兴。 天士力也有一个梦想,那就是使中药走出国门,做成世界级的大药。 梦想,就如同无边无际的汪洋上的扁舟,要度过人生这片大海,就必须不断地扬帆,掌舵和划桨,而这,便是一次漫长的奋斗。 “在追求梦想的道路上,天士力人将智慧和勇气发挥得淋漓尽致。”天士力控股集团董事局执行主席闫凯境每每提到天士力的大药之路都十分自豪。 确实,从闫凯境父辈开始,天士力便不断勾勒自己的大药梦。他们从战略层面做出“闯关美国FDA”的决定,将闯关FDA当作企业的发展战略来抓,将其作为引领中药走向世界、成为世界级大药的大战略来考虑。而这一决定的起点便是天士力自主研发的中药产品——复方丹参滴丸。 1993年底,复方丹参滴丸获得了新药证书和生产文号。1997年12月,天士力正式向美国FDA提出了复方丹参滴丸新药临床研究申请(IND)。1998年8月1日,天士力复方丹参滴丸通过了美国FDA IND。2010年,该产品成为世界首个通过美国FDAⅡ期临床试验的复方中药。 谈起向美国FDA申报临床试验情况,闫凯境介绍,“当时对照美国FDA标准要求,天士力一共找到了一万多个点需要改进。这一万多个点相当于一万多个问题,如何解决,困难重重。对此,天士力人发挥了坚韧不拔的意志,用开放的思维想办法,通过艰苦的科研合作一一攻克。难点化解了,我们通往世界级大药的道路也愈加明亮了。” |