直报网北京12月9日电（ 中国政府网报道）国务院总理温家宝7日主持召开国务院常务会议，讨论通过《 国家药品安全规划（2011—2015年）》。

会议指 出，目前，我国已形成较为完备的药品生产供应体系，基本建立覆盖药品研制、 生产、流通和使用全过程的安全监管体系，药品安全状况明显改善，药品安全保 障能力明显提高。但是，医药企业诚信体系不健全、监管力量和技术支撑体系薄 弱等问题还比较突出，药品安全仍处于风险高发期。必须坚持安全第一、科学监 管的原则，落实药品安全责任，提高监管效能，确保药品品质，全面提高药品安 全保障能力，降低药品安全风险。

会议讨论通过的《国家药 品安全规划》明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点 任务。到2015年，药品生产100%符合新修订的《药品生产品质管理规范》要求， 药品安全水准大幅提高，人民群众用药安全满意度显着提升。重点任务是：

（一）提高国家标准。力争化学药品、生物制品标准与国际接 轨，中药标准主导国际标准制订。

（二）健全检验检测体系 。加强国家级药品检验机构建设，改善省、地（市）级机构实验室条件，加强县 级机构快速检验能力建设。

（三）强化药品和医疗器械全过程 品质管理。完善药品研制规范，促进与国际接轨。提高临床试验现场监督检查覆 盖率。建立中药材流通追溯体系，促进常用中药材规范化生产。加快监管资讯化 建设，对已批准上市药品实行统一编码管理，电子监管覆盖所有药品品种。

（四）强化安全监测预警。完善不良反应和药物滥用监测制度 ，健全药品上市后再评价制度，重点加强新药、中药注射剂、高风险药品的安全 性监测和评价。完善应急预案，保障应急药品及时有效供应。

（五）提高国家基本药物生产供应能力，确保品质安全、公平可及。加强基本药 物抽验和招标、采购、使用品质管理，完善农村基本药物供应网和监督网。

（六）建立药品安全监管长效机制。完善药品价格形成机制、 集中采购政策和药品抽验工作机制，健全问题药品与退市药品召回处置制度。开 展医药企业信用等级评价，建立企业诚信档案，对严重违规、失信者实行行业禁 入。依法严厉打击制售假冒伪劣药品行为。

（七）深化改革 ，完善法制。深化药品行政审批制度改革，严格标准，规范程式。创新药品执法 体制机制，强化执法监督。规范药品流通秩序，减少流通环节。加快药品管理有 关法律法规制修订工作。

会议要求按照地方政府负总责、监 管部门各负其责、企业是第一责任人的要求，落实药品安全责任，加强部门协作 和联合执法。加强宣传教育，提高公众安全用药、合理用药意识。加强人才、科 技和投入支撑，促进医药产业结构调整，提高自主创新能力。

会议还研究了其他事项。▲