政策促使转型 既然药企做直销并没有强大的利益吸引力,为什么还有那么多药企申请直销牌照呢?这就要从我国医药政策的变化说起。 近年来我国调整了多项医药政策: 一、限抗令:2012年4月,《抗菌药物临床应用管理办法》正式发布,主要内容包括建立抗菌药物临床应用分级管理制度,抗菌药物今后将分为非限制使用、限制使用、特殊使用三级管理,并于2012年8月开始执行。在抗菌药占据我国药品市场重要地位的当下,“限抗令”对行业造成了巨大冲击,逼迫许多企业进行调整和转型,最终会带来药品市场版图重构和行业洗牌。 二、仿制药:2012年11月,国家食品药品监督管理局网站发布《关于征求意见的通知》,将在2015年前完成纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药的一致性评价,初步估计涉及500多个品种;对于未通过质量一致性评价的不予再注册,注销其药品批准证明文件。仿制药是国家基本药物的主要组成部分。虽然仿制药实惠、普及度高,但的确存在质量参差不齐现象。仿制药升级意味着“淘汰”率提高,不少药企或因质量不达标而退市。 三、降价令:2012年3月发改委发出通知,决定从5月起调整部分消化系统类药品最高零售限价;2012年9月,发改委宣布从10月起调整部分抗肿瘤、免疫和血液系统类等药品的最高零售限价。第29次和第30次药品降价令主要影响药品流通环节,对生产企业的利润“杀伤力”有限,但“降价令”对药企转型升级起到了倒逼作用。 除了政策的变化原因外,药物创新投入大、耗时长,且成败无法控制,这让不少药企对研发新药望而却步;另一方面,国内药品90%都是仿制药,创新药所占的市场份额非常少,医药企业再不走创新路,就意味着发展停滞不前,永远处于产业链条的末端。 而近年来,顺应国民对健康产品的需求,我国的大健康产业发展的风生水起,引起了广泛的社会影响。医药企业转而研发保健品、健康附加品成了企业未来发展的一条出路。而保健品是直销领域的重头产品,药企转而做直销也就顺理成章了。 |