政策掣肘 壁垒将破

众所周知，长期以来，我国的保健品准入制度是逐一产品“审批制”，对每个试图以“保健品”身份出现在市场的产品都进行审批。这也被业界称为药品化的管理。审批之后获取“国食健字”批准文号，也就是俗称的“蓝帽子”。

自2005年《保健食品注册管理办法》实施以来，保健食品的行业的成本就被无形地提高了。据一位业内人士透露，一个保健食品花50万元审批“太正常了”，而且通常要耗时2-3年。“比如我这个公司就100万，花一半的钱来做这个审批，你想想代价多大。”此前还有多家媒体披露，保健品审批之难导致了一条权力寻租的黑色利益链。中介公司编假材料，行贿官员，收买评委，转卖批文牟取暴利。从申报到批准，每个产品注册的花费在15万元-50万元之间。据估算，10余年来，保健食品企业为此所花费注册费用累计超过50亿元。

在一些小企业为了蓝帽子发愁时，一些大企业则坐拥上百个“蓝帽子”，俨然行业巨头，形成相对的垄断。没有资金、时间和“关系”的企业，轻易不敢申请保健食品，大企业则手握大量批准文号，在市场上“笑傲江湖”。店大欺客，相对应的，垄断也会导致价格偏离成本，消费者为审批导致的高价买单。

多年来，不少业内人士为改变这一政策不断呼吁。国家相关部门也意识到这一问题，修订草案应运而生。

此次《食品安全法》修订草案的五条与保健食品相关的内容中，一大重要变化就是变“审批制”为“备案制为主”，仅对“使用新原料的保健食品和首次进口的保健食品”进行审批注册。这一调整也引起了业内人士的不同评价。

对于“审批制取消”一说，同仁堂健康药业股份有限公司副总经理张宏曾表示，同仁堂目前拿到手的已经有90多个批文，尚有40多个批文还在申请中，一旦取消审批制，那么其手上持有的一大把批文岂不变成一沓废纸？

而对于自然之宝（中国）董事总经理夏俊波来说，这一变化无疑是巨大的利好消息。让保健食品回归“食品”属性，摆脱审批的绑架，让产品放到市场中去历炼，最终让消费者获益，这才是有利于行业的政策。

在中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏看来，审批与备案都是准入制度的问题， “如果是站在新进入者角度看当然备案好，如果站在老企业角度看，多数支持审批制。”他建议，优秀的企业应该站在消费者的角度看问题，甚至是站在社会发展的角度看问题。企业归根结底是为消费者服务的，是需要承担社会责任的，偏离了消费者和社会的利益需要考虑问题，都是一己私利在起作用。▲

（原标题：业界观察：剖析我国保健品行业较国外为何“矮一截”）

责任编辑：小申