揭秘：GSP 认证给药店“戴紧箍咒”

新版GSP认证标准是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

据了解，新版GSP，监控面非常广。从药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理到药品运输等各个方面，它都有严格的要求。

此外，新版GSP，有个很大的变化，那就是，提高了药品流通市场的准入“门槛”。以前，经营药品的企业，是先申请《药品经营许可证》，然后，再到食药监部门，申请GSP认证。有了《药品经营许可证》，就可以卖药。至于那些不符合GSP认证标准的，可以在经营过程中，逐渐整改。

但从今以后，就不可以了。新开药店，必须先通过GSP认证，之后，才能申请《药品经营许可证》。无论是药店，还是药品批发企业，达不到要求的，都会被拒之门外。

此外，新修订GSP还明确规定，储存、运输冷藏、冷冻药品，要配备特定的设施设备。

新版GSP 认证不仅抬高了开药店的门槛，而且对药店规范设定了很多杠杠。青岛市食药局工作人员表示，“我市出台了认证管理办法、认证工作纪律等政策举措，每年开展药品GSP认证相关培训，在全市食品药品监管系统内选拔出434名认证检查员。”