同步调整完善药品目录凡例、使用管理办法,规范药品名称剂型,适当调整药品甲乙类别、目录分类结构、备注等内容。在甲乙类别调整过程中,优先考虑基本药物。 总的来看,新版医保目录无论是调入调出还是甲乙类别调整均优先考虑基本药物,而临床必需、安全有效、价格合理的药品则最有希望调入,至于非处方药这一庞大的药品类别或彻底无缘新版医保目录。 ▍调入、调出药品大猜想 医药经济报曾发文猜测了可能调入、调出新版医保目录的药品情况。 可能的调入药品: 2018年新进基药目录但不在医保目录的产品; 2018年12月31日以前上市的产品; 医保谈判目录产品,预计以肿瘤和罕见病高价产品为主; 一致性评价2018年获批产品。 或被调出的情况: 调出基药目录的口服药。即甲睾酮片、地红霉素肠溶片、制霉素片、替加氟片、麦角胺咖啡因片、酚酞片、复方地芬诺酯片、复方利血平片、复方利血平氨苯蝶啶片、双嘧达莫片和盐酸布桂嗪片,原属于289目录但没有厂家启动一致性评价的口服药,有可能被调出医保目录。 2018年版基药目录被调出的中药产品。包括两个产品:内科用药的小儿化毒散(胶囊)和眼科用药的明目蒺藜丸。 已经没有生产厂家上市但仍在医保目录的产品。如米诺地尔口服常释剂型、沙奎那韦口服常释剂型,这类产品曾经在国内上市但已经没有有效批文,预计会移出医保目录。 连续三年未进入各省招标采购目录的产品,预计也会被调出医保目录。 进入国家级辅助用药目录的产品,会否被移出医保目录也值得关注。2017年公布的医保目录,已经将中药注射剂的使用范围限制在二级以上医院或限制适应症,化学药辅助用药也限定了适应症范围。2019年国家级辅助用药目录公布后,是进一步限定适应症,还是直接被移出医保目录,值得关注。 ▍新版医保目录7月出炉 根据此前的《征求意见稿》,药品目录调整分为准备、评审、发布常规准入目录、谈判、发布谈判准入目录5个阶段,2019年6月常规目录发布,2019年8月发布谈判准入目录。 药品目录调整分为准备、评审、发布常规准入目录、谈判、发布谈判准入目录5个阶段。 而根据正式的2019年医保目录调整方案,7月,常规目录发布。 (一)准备阶段(2019年1-3月) 1.拟定工作方案并征求工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局、国家中医药局等相关部门及社会的意见。 2.组建工作机构、组建评审专家库、建立评审基础数据库、制订廉政保密规定等。 (二)评审阶段(2019年4-7月) 1.医保用药咨询调查。从遴选专家库中,随机抽取一定数量的专家,对所有品种(剂型)进行投票,了解全国范围内的医保用药需求。投票地区不少于全国2/3的省份;投票专家中来自二级及以下医疗机构的不少于30%;每个药品组别的专家原则上不少于50人。 2.确定备选名单。咨询专家论证确定药品评审技术要点,并根据要点和医保用药咨询调查结果分专业组进行评审,确定调入(含谈判)和调出的备选药品名单。对于2018年国家基本药物目录中的医保目录外药品,提请咨询专家予以重点考虑。 3.遴选专家投票。从遴选专家库中,按照专家所在地区、医疗机构类别和级别、专业科室与所报药品评审分类组别的不同,分层分级随机抽取参与遴选的专家。参与遴选的地区不少于全国2/3的省份;参与遴选的专家中来自二级及以下医疗机构的不少于30%;每个药品组别的遴选专家原则上不少于50人。 4.确定调入调出药品名单。咨询专家根据遴选专家投票结果以及拟纳入的品种数量,确定调入调出(含谈判)药品名单,并对部分需要加强管理的药品进行讨论,研究提出相应管理措施。 5.就谈判药品名单征求相关企业意见,确认谈判意向。 |