疑惑：未上市开放预约是否合规

杭州、宁波、绍兴等地并未公布紧急使用新冠疫苗的详细信息，不过从嘉兴市疾控中心此前发布的消息，浙江省紧急使用的新冠疫苗来自北京科兴中维生物技术有限公司（以下简称“科兴中维”）。

嘉兴疾控发布的消息显示，嘉兴市目前用于紧急接种的新冠疫苗由省级部门统一向科兴中维征订，逐级分发至定点接种单位。

科兴控股生物技术有限公司董事长、总裁兼CEO尹卫东此前在接受北京商报记者采访时表示，目前，科兴中维研制的新冠灭活疫苗克尔来福正陆续在巴西、印度尼西亚等多个国家稳步推进III期临床研究，预期能够在11月份、12月份获得III期研究结果。

记者查询国家药审中心官网发现，目前尚未有新冠疫苗获得上市批文。一位医药投资人士也告诉记者：“新冠疫苗III期临床试验还在进行，现在属于紧急接种，不是正式上市的产品，因此不是那么容易接种到。”

国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍称，疫苗上市要完成III期临床，并具备可接种的安全性基础以及稳定的商业化规模生产质量等条件。此时，申请人才可以提交疫苗上市申请。而目前市面上的疫苗都要经过上述流程。

将未上市的新冠疫苗向公众开放预约是否合规呢？

科兴中维回应北京商报记者称：“疫苗的使用应该依据各国疫情和疾病防控的需要和可获得的疫苗数量进行调配，使疫苗对疫情防控更有效率。”

有媒体报道，在义乌江东街道社区卫生服务中心，新冠疫苗现场排队先到先打，对于接种的原因，也仅仅是口头询问，不需要提供相关证明。

上述医药投资人士向记者指出，嘉兴市目前用于紧急接种的新冠疫苗尚未正式注册上市，只是经依法批准用于紧急接种。“也就是说，这与我们所理解的或者认为的疫苗还不是同一个概念。一旦有获得批准的新冠疫苗正式上市，紧急接种的新冠疫苗将会被即时停止。”他说道。

医药专家赵衡则表示，目前已经开放预约的相关部门是借着紧急使用的名号进行接种，所以不好说是否合规。

国药集团董事长、党委书记刘敬桢在发布会上也指出，目前国药集团中国生物的两支灭活疫苗均开始了紧急使用。

10月16日，据浙江省防控工作领导小组办公室常务副主任、浙江省政府副秘书长陈广胜介绍，9月以来，浙江紧急使用的人数已达74.3万人次。

有人质疑把未上市的新冠疫苗紧急使用，这个做法是否存在风险？

国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟在10月20日召开的联防联控机制发布会上回应称，我们国内疫情反弹的压力仍然巨大。在应对境外输入压力和境内反弹压力的过程中，有一些人群在抗疫的过程中始终成为了高风险的暴露人群。“到目前为止，我们开展的新冠疫苗紧急使用的所有人员，还没有严重不良反应的报告，部分到高风险区域工作的人也没有发生感染的报告。”郑忠伟表示。

“我们已经确定了疫苗的生产制造和检定规程，生产的疫苗能够达到国际质量标准，符合中国和疫苗需求国家的质量要求。”科兴中维如此说道。

焦点：200元一针贵不贵

值得关注的是，绍兴市此次公布的疫苗价格为2剂次，间隔28天，价格为200元/支（瓶），两剂次共400元，另接种服务费每剂次28元。此前嘉兴市疾控中心发布的《新冠疫苗接种的有关说明》价格与上述相同。

目前我国进入III期临床试验的4个疫苗分别为：国药集团中国生物旗下的北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所的2款灭活疫苗、北京科兴的1款灭活疫苗以及康希诺生物的1款重组新冠疫苗。其中，康希诺生物的新冠疫苗采用一针注射，国药集团和北京科兴的灭活疫苗为两针注射。

200元一针贵不贵？

疫苗专家陶黎纳在接受北京商报记者采访时表示，之后企业在新冠疫苗定价方面，可能会比200元/针高，也可能比这个价格低。如康希诺生物的疫苗只需注射一针，若定价300元/针，在价格方面也具有优势。在他看来，只要市场有竞争，新冠疫苗的价格就高不起来。

九价HPV一针1300元，200元一针的新冠疫苗看似价格不高，但对于生产企业来说却是一个好价钱。

“200元一针绝对是有不错的利润空间的。”赵衡告诉北京商报记者。赵衡介绍称，疫苗种类不同，研发成本不同，因此利润空间也不一样，不过新冠肺炎疫苗定价可以参照流感疫苗，一针流感疫苗价格在100元以内，因此200元的价格肯定是可以盈利的。

东兴证券医药首席分析师胡博新认为，“参考浙江省疾控价格，每人份价格为400-800元。考虑前期免疫接种人群为自愿自费接种，定价体现企业自主选择。综合国内外定价机制，我们预计新冠疫苗价格将超过100元/人份，对研发成功的企业，利润空间足够”。

对于新冠疫苗的价格，郑忠伟也在发布会上表示：“新冠疫苗具有公共产品属性，它的定价一定不是以供需作为定价基础，而是以成本作为定价基础的。因此，中国新冠疫苗的定价一定是在大众可接受的范围内。”

此外，针对此前有全国人大代表提出“将接种新冠肺炎疫苗纳入医保全额报销”的建议，10月9日，国家医疗保障局在其官网发布答复，称新冠肺炎疫苗接种人数众多，所需费用总额高，明显超出医保基金承受能力。在答复结尾，国家医保局指出，下一步将会同相关部门共同研究新冠疫苗的费用问题。

赵衡也指出，其实新冠疫苗没有进医保，民众自费接种对于企业来说利润更多。企业利好也在股价上有所表现，10月21日早盘，生物疫苗板块涨幅领先。截至记者发稿，博晖创新涨17%，康希诺涨12%，智飞生物、康泰生物、复星医药、康华生物等多股涨逾4%。整个板块指数涨超2%，位列涨幅榜第一位。

北京商报记者 陶凤 常蕾 姚倩

（原标题：浙江多地先行 新冠疫苗价格浮出水面）

责编：小美

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