【直报网3月3日讯】(新京报)2014年5月,《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》开始公开征求意见,该《办法》规定了互联网食品药品经营者应具备的资质、监管原则、法律责任等框架性、方向性规定,关于该《办法》的最终出台时间,业界也出现了从去年年底、春节前后到两会前后等多个传闻。网售处方药最终办法迟迟未出台,但业界多家电商早已开始进行布局,并致力于打造网络医院。记者向有关专家求证,《办法》的最终出台时间仍未确定,可能在两会前后。对于业界关注重点,即配套的可售处方药目录,专家也认同最终可能以正面清单形式出现,初步放开的药物目录估计有限,将随着实际情况不断增加和完善。 网售药品政策时间轴 1999年 发布《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,规定处方药和非处方药禁止网售。 2000年 《药品电子商务十点监督管理办法》规定允许部分省市开展网上非处方药销售试点。 2001年 《互联网药品信息服务管理暂行规定》:允许网上药品信息服务,禁止药品交易。 2005年 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,允许网上交易销售非处方药。 2011年 《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015年)》规定,发展现代医药物流和连锁经营等新型流通方式,利用现代科技手段和信息化技术来推动现代医药物流的发展。 2013年 《关于加强互联网药品销售管理的通知》规定,仅零售连锁企业网上能销售非处方药,并使用符合GSP认证的药品配送系统自行配送。 2014年 《关于落实2014年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》规定,要加快清理和废止阻碍药品流通行业公平竞争的政策规定,构建全国统一市场;鼓励零售药店发展和连锁经营。 2014年5月 《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》中规定,取得相应资格证书的互联网平台不仅可以卖处方药,还可以由第三方物流配送平台进行药品或医疗器械的配送。将第三方交易资格审批权下放至省级药监部分;不需要线下有连锁药店。 时间 网售处方药或两会前后放开 中国医药企业管理协会会长于明德介绍,从药品销售金额来看,其中80%左右为处方药,如果处方药不能进行网上交易,这也就意味着八成左右的药物销售无法网上进行,电子商务在药品销售中起的作用也有限。显而易见的是,网售处方药一旦放开,电子商务在其中的分量将明显增加,网售处方药的放开是大势所趋。 征求意见稿发布至今已半年有余,而至于《办法》的最终出台时间,业界也相继出现了去年年底、春节前后及两会前后等多个版本的传闻,至今为止,《办法》最终版本仍未问世,国家食药总局一位不愿透露姓名的官员向记者表示,目前关于《办法》的各项工作仍在进行中,但至于具体的出台日期仍不方便透露。于明德表示,《办法》可能在两会前后出台。 清单 首批放开的处方药目录有限 从目前的局面来看,网售处方药的放开也面临政策及实操层面的一些阻碍,尤其是业界最为关注的最终可售目录,另外,医院对处方的垄断及医保线上支付的未跟进也不容忽视。 在最为关注的处方药销售范围问题上,于明德认为这种放开会是渐进、逐步完善放开,有媒体报道网售处方药将最终以清单的方式出现,即制定一个允许销售的处方药目录。于明德对此表示认同,“制定正规清单的可能性比较大,相对可控性、安全度都比较高,首批放开的处方药目录可能有限,会根据实际情况进一步扩大。” 允许销售目录不确定是网售处方药最终版本迟迟未公布的关键原因,在于明德看来,清单的确定的确存在一些难度,“药物种类繁多,在确定目录时难免要进行一些比较,安全性是考量标准之一,相对安全的药物可能会靠前一些,举例来说,一些使用和保存条件比较苛刻的药物,如某些生物制剂及需冷藏的血液制品类会后置,另外,目前也不确定在经营、仓储及配送链条上是否具备过硬的条件。” |