【直报网北京6月29日讯】（每日经济新闻）6月26日至28日，2016夏季达沃斯论坛正在天津举行，本次达沃斯论坛主题为“第四次工业革命：转型的力量”，现场共有来自90个国家及地区的近2000名嘉宾在这三天时间内就展开200多场讨论。

此次夏季达沃斯恰逢新领军者年会十周年，与会嘉宾将通过深入讨论第四次工业革命的影响力、探讨促进经济转型升级的方法，为中国经济转型升级与世界经济实现长期健康发展，提出富有启发性的建议，这也反映了当前国际社会希望通过转型促进经济复苏与增长的一致愿望。

在全球化大潮下，有着几千年传承的中药行业，正努力进行着国际化转型，此次参会的天士力（600535，SH）无疑是典范。从现代中药复方丹参滴丸申报美国FDA，到联合其他中医药生产研究单位组建中医药世界联盟（TCMGA）、从申报筹建创新中药关键技术国家重点实验室，再到打造安国数字中药都，天士力一直走在行业前列。

复方丹参滴丸——国际化的敲门者

中药，从神农尝百草到华佗李时珍，几千年的历史让它早已成为中华民族一个重要的组成部分，而在现代科技的飞速发展和全球化的大潮下，如何在标准化的西药面前拥有立足之地，并且不断发展壮大走向世界，是中药长期需要面对的问题。

20多年前，国家就已经提出了中药国际化的战略，而众所周知，FDA对药品的审查可谓是相当严格，而一旦获得了FDA的认证，也就意味着取得了进入国际市场的身份证，将会给中药走向世界带来重大的利好。

早在1996年，天士力以现代中药复方丹参滴丸申报美国FDA（美国食品和药品管理局Food and Drug Administration），开始了天士力的中药国际化的探索。

1997年12月，天士力正式向美国FDA提出了复方丹参滴丸新药临床研究申请；1998年8月，美国FDA通过了天士力复方丹参滴丸的临床研究申请；2010年初，天士力复方丹参滴丸成为了世界首个通过美国FDA二期临床试验的复方中药。

经过接近二十年的努力，在今年3月16日，天士力公告宣布，复方丹参滴丸已提前完成美国FDA三期临床试验，现进入COV（临床中心关闭访查）阶段。临床试验结果尚需等待数据库锁定、数据分析完成、分析结果解盲后形成临床试验总结报告。

香港辉立证券研报认为，今年3月份，复方丹参滴丸FDA三期临床已经完成，预计2017年将获FDA批准，成为第一个在美国上市的中成药品种，届时不仅是中药国际化的标志性事件，对于天士力而言，复方丹参滴丸作为重磅品种，具有长期服用安全性高、无耐药性的优点，之后还有望迎来第三轮快速增长。

上述研报还认为，天士力借助所积累的在国际药政法规、研究申报、市场推广等方面的优势为公司后续品种国际化奠定了基础，同时，向中医药世界联盟企业提供国际化CRO服务，目前公司已与广东太安堂、以岭药业、贵州百灵等进行战略合作，就各公司产品在美FDA认证等开展长期合作，彰显公司于中药国际化领域的领先地位。

复方丹参滴丸通过FDA二期临床试验时，中国工程院院士、国家“重大新药创制”科技重大专项技术副总工程师张伯礼曾公开表示，复方丹参滴丸通过FDA这样严格的临床二期验证，充分证明了中医药的治疗价值，也反映了天士力中药现代化研究的水平，并将促使更多的人相信和接受中医药，为中药的国际化迈出了突破性的一步。