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【直报网北京7月20日讯】（赛柏蓝） 大家盼望已久宫颈癌疫苗终于要在国内上市了。 昨日，国家食药监总局发布信息，称07月12日，国家食品药品监督管理总局批准葛兰素史克（GSK）公司的预防用生物制品 — 人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。该产品系采用杆状病毒表达系统分别表达重组HPV16和18型的L1病毒样颗粒，经纯化，添加MPL和氢氧化铝佐剂等制备的双价疫苗。 该疫苗是首次申请在我国上市的新疫苗，研究数据表明在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。该疫苗的批准，为我国宫颈癌的预防提供了新的有效手段。 GSK中国的官方微信表示，希瑞适® （人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型]）在中国注册用于9到25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，并有望在明年年初正式上市。 HPV 疫苗是全球第一种癌症预防疫苗，能够预防妇女宫颈癌。在我国，宫颈癌是仅次于乳腺癌的第二大女性癌症，每年发病15 万，死亡8 万。而99.7%的宫颈癌都是HPV 病毒感染导致，因此，只要能够预防HPV 病毒的感染，就能够避免绝大部分的宫颈癌。 葛兰素史克的预防宫颈癌疫苗的获批将带动相关市场的爆发。方正证券于昨日发布相关研报，研报分析认为，预防宫颈癌市场，至少有百亿市场。之前，由于GSK的疫苗一直未在国内上市，每年有近200万人到香港注射疫苗。 |
