【直报网北京8月24日讯】（新京报）随着《特殊医学用途配方食品注册管理办法》7月1日正式实施，相关配套文件陆续发布，中国特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）市场正式开启。面对全新市场，海外特医食品巨头、国内企业（尤其是制药企业）跃跃欲试，都想从中分得一杯羹。然而，不少企业其实连特医食品的概念都未厘清。

在8月16日-18日中国营养保健食品协会主办的中国特医食品宣贯大会上，国家食药监总局首度解读特医食品新规，并为企业高涨的热情泼了盆冷水：特医食品市场前景广阔，但将实施高强度监管，对产品注册设置了较高的准入门槛，企业应做好充分准备后再进入，否则极有可能在前期花了巨额资金仍被挡在注册大门之外。

名词解释

特殊医学用途食品：是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特医食品和适用于1岁以上人群的特医食品。

现状

企业热情高涨 但是概念尚未厘清

此次宣贯大会吸引了123家企业到场，有食品企业，也有药企。“我生产的液体海参是不是特医食品？”、“产品里加了大枣枸杞算不算特医食品？”、“我的产品会让吃药导致便秘的患者大便畅通叫不叫特医食品？”

国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司二处处长于薇称，很多企业并未厘清特医食品和保健食品的区别，“手里拿着保健食品配方，却想要生产为特医食品。保健食品是健康人吃的，而特医食品是特殊人群吃的。”于薇强调，概念尚未厘清的企业，慎入特医食品行业，否则极有可能厂房都建好了，却注册不过关。

中国营养学会临床营养分会副主任委员、北京协和医院营养科副主任医师陈伟也提醒企业不要太盲目。新市场启动之初，很多企业头脑发热，甚至有人预估中国有一半人需要特医食品。实际上，这类产品有适应症，针对的是小众人群，只有因为疾病困扰造成不能吃足量营养时才可能用到特医食品。有调查显示，中国住院人群中约有30%可能是特医食品的目标人群，这些人中形成处方的只有约1/10。“我们不愿意特医食品也走了保健食品的老路，希望这类新食品从一开始就定位好，让所有人接受产品时相对清晰它的适用范围、使用目的等。”

国家食药监总局副局长滕佳材强调，特医食品是给予特殊人群特定疾病状态下的营养支持与保障，其涉及种类较多、组分较多、工艺复杂，质量安全直接影响到目标人群的健康安全。由于中国特医食品正处在产业发展初期，机遇很多，挑战同样很大。企业应提高研发能力，设计符合特殊人群需要的产品，不打擦边球，不投机取巧，不炒作概念。