【直报网北京11月9日讯】(中国产经新闻报)国家食品药品监督管理总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》(以下简称《办法》)近日正式实施，管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的“双轨制”。保健食品行业迎来宽进、巧管、共治、重罚的发展新时期。

事实上，长期以来，保健食品市场虚假宣传等乱象，很大程度上阻碍了保健食品行业健康发展。

“在单一的注册制监管体系之下，保健食品重审批轻监管弊病频发，导致保健品市场很乱，产生了一系列的安全问题，令人堪忧。”著名经济学家宋清辉在接受《中国产经新闻》记者采访时表示。宋清辉认为，注册与备案相结合的“双轨制”，更适合中国市场实际情况，进一步保障了产品的安全性和消费者的合法利益。

在单一的注册制监管体系之下，保健食品重审批轻监管弊病频发，导致保健品市场很乱，产生了一系列的安全问题，令人堪忧。”著名经济学家宋清辉在接受《中国产经新闻》记者采访时表示。宋清辉认为，注册与备案相结合的“双轨制”，更适合中国市场实际情况，进一步保障了产品的安全性和消费者的合法利益。

值得注意的是，根据《办法》规定，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内其他保健食品备案管理。生产使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，以及首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)必须通过产品注册，并由审评机构统一组织现场核查和复核检验。

在谈及食品药品注册管理时，中南财经政法大学教授、硕士生导师乔新生对《中国产经新闻》记者说，“食品药品注册管理最大的弊端就在于提高了市场准入门槛，从而增加了寻租空间。”

乔新生认为，备案制管理最大特点就在于简政放权，让企业有更多的活力和自主权，但这项改革可能会导致在一段时间，我国保健品行业，如雨后春笋般快速发展。

“这就要求食品药品监督管理机构和技术监督检验机构以及卫生管理机构配合巧妙地进行管理。”乔新生强调道。

对此，宋清辉认为，“宽进，巧管”是一个巨大的进步，意味着行业准入门槛得以降低，对保健食品的监管亦没有放松。总体来看，监管机构对保健食品的管理变得更加深入和全面，双轨制下保健食品行业将迎来剧变。

宋清辉说，“双轨制”新政的出台，让药企进入保健食品领域的成本大幅度降低，必将吸引大批社会资本进入该领域。“由于管理模式上的改变，此举不但引领保健食品行业新陈代谢加速，而且有望治理保健食品市场乱象，为市场营造良好的生态环境。”

乔新生认为，加大惩处力度在一定程度上会遏制违法经营者不法行为。“譬如可以对保健品等性能进行及时的检测，并将有关信息发送给消费者。从市场准入监管到行业行为监管，这是中国食品药品监督管理改革的大趋势，在这个过程中，也应当强化食品药品监督管理部门的法律责任。”

责任编辑：小宇

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