【直报网北京2月23日讯】(中经健康岛)“不打针不吃药,一撕一贴就能治病”,在2017年末的流感季中,一款名为“小儿灸”的微商产品在朋友圈中走红。然而,《中国经营报》记者查询国家食药监总局官网发现,“小儿灸”没有批准文号,既非药品,也非医疗器械。该产品由一些既非执业医师也非执业药师的微商销售,他们自称“育儿师”,引导家长形成“小儿灸既是药品又是保健品”的认知。 据了解,“小儿灸”为南京同仁堂子公司国医馆的产品,由浙江恩普科技有限公司(以下简称“恩普”)负责经销。恩普联合发起人郭懿民在接受记者采访时表示,如果申请国药准字,就不能在线上销售,而且存在医患纠纷的风险,不申请批号可以规避风险。 临沂市人民医院儿科主治医师张勤良表示,这种产品只是起辅助作用,并不能代替药物,流感、腹泻还是得看医生,避免耽误病情。 宣称“可替代药品” “小儿灸”包括“腹泻灸”“止咳灸”“感冒灸”等多种产品,以“感冒灸”为例,图片广告上和说明书上称其为儿童感冒外用灸贴,针对6个月以上儿童由感冒引起的鼻塞、流涕、咽喉肿痛不适等症状起保健作用。 但是在微商的宣传中,小儿灸相当于非口服药,“孩子感冒、咳嗽、发烧、腹泻不用去医院,在家自己轻松搞定。”此外,微商还会分析孩子病情,帮助家长做出诊断并给出治疗建议。比如“宝贝发烧怎么办?感冒灸+清天河水=完美退烧”,突出其治疗功效。在他们朋友圈发布的广告中,会主要突出“去医院意味着输液、滥用抗生素、花冤枉钱”“打针吃药孩子受罪”的主题,宣扬“小儿灸”和“艾灸贴”是可让人们远离抗生素的绿色医疗。 然而记者采访多名使用者发现,该产品效果并不明显,一名使用者表示,微商告诉她,孩子发烧到37度时贴上“感冒灸”就能起到控制体温的作用,但是她给孩子用过后,发现体温依然升高,用过几次后觉得没有效果就不用了。 记者在国家食药监总局官网的“药品类”中查询“小儿灸”后发现,“小儿灸”既不属于药品,也不属于医疗器械。“小儿灸”的生产厂家河南康之美日化有限公司将其归为洗浴、身体护理品,包装上只有产品标准,没有产品批号,并在标准最后说明“小儿灸目前尚无国家标准和行业标准”。 除“小儿灸”外,南京同仁堂国医馆还有另一款产品“艾灸贴”也属类似情况。根据宣传,“南京同仁堂艾灸贴能应对多种顽疾,从头到脚帮你解除病痛折磨,颈椎病、肩周炎、虚寒咳嗽、胃脘疼痛、腰肌劳损、宫寒痛经、老寒腿、滑膜炎……”这款产品由湖北蕲艾堂科技有限公司生产,包装上同样没有生产批号。 “小儿灸”和艾灸贴的生产厂家分别在河南和湖北,记者致电了两地的食药监局,河南省食药监局表示,这类跨界产品的界定很笼统,说成药品或医疗器械都行,在政策上也很模糊。而湖北省食药监局医疗器械处的答复是,原则上应该将艾灸贴纳入医疗器械类管理,但是如果厂家把它当成工业品卖,不申请医疗器械批号,器械处也无法监管。 2017年4月,武汉市食药监局发布严重违法广告监测,其中“艾灸贴”的生产厂家湖北蕲艾堂科技有限公司赫然在列,共有49次严重违法记录,违法表现均为使用医疗用语进行推销,宣称产品具有疾病治疗功能。 郭懿民称,灸贴属于“保健百货”,在线上销售不需要产品批号。如果申请“械”字号和国药准字,就不能在线上销售,而且存在医患纠纷的风险。“所以我们就选择了可以个人对个人流通的执行标准,这样就可以规避医药管理局的有关规定,避免出现和工商以及医药相关的问题。” 中国健康产业促进会副理事长、广东省现代健康产业研究院院长张咏表示,灸贴的理论依据只是古方或民间验方,缺少医学上的临床试验。他在多次参观过艾叶种植基地后发现,艾叶里有农药残留,因此不排除灸贴里的草药会有毒副作用的可能,如果不做毒理和副作用方面的验证,可能会对幼儿及成人的健康造成影响。 |