达伯舒于2018年完成临床试验，其Ⅱ期临床研究结果作为封面文章刊发在2019年第一期《柳叶刀·血液学》上，成为首个荣登该期刊封面的中国科研成果。2018年12月24日，达伯舒获批上市，第一个获批的适应症是经典型霍奇金氏淋巴瘤。目前，该药正在进行20多项临床研究，以验证其在治疗更多实体肿瘤上的具体疗效。此外，达伯舒也已启动了在美国的临床研究。

此外，强直性脊柱炎治疗药物阿达木单抗也首次进入医保目录。而此次进入医保的阿达木单抗正是来自艾伯维的“药王”修美乐。

修美乐由艾伯维研制，自2002年上市以来，已连续七年位居全球最畅销药物榜单首位，2018年全球销售额高达204.85亿美元。未雨绸缪，今年7月，本土药企百奥泰的格乐立还未获批上市，嗅到了潜在对手火药味的修美乐在中国市场主动降价，在北京的中标价由原来的每支7600元降至3160元，降幅58.4%。国内阿达木单抗价格战信号首次发出。随后，修美乐又在陕西省同幅降价。

尽管修美乐被纳入医保目录，但却并不代表可以“高枕无忧”了，近年来本土药企也纷纷加入阿达木单抗赛道。目前，除了百奥泰生物，复宏汉霖、信达生物、海正药业也在申报上市该药品的仿制药。截至2019年6月30日，中国已经有15家药企开展阿达木单抗生物类似药的临床试验，包括君实生物、通化东宝和神州细胞等企业已开展Ⅲ期临床试验或处于I期或II期临床试验阶段。更多“国产修美乐”将进入阿达木单抗赛道。

国产仿制药逐步崛起

根据相关规定，谈判药品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的重要组成部分，各省医疗保障、人力资源和社会保障部门要按规定及时将谈判药品纳入本省基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付范围，与常规准入药品于2020年1月1日起同步实施。谈判药品在协议期内按照乙类药品有关规定支付，各地不得将谈判药品调出目录，也不得调整限定支付范围。

如此多的高价药，医保基金是否会因此承压呢？

实际上，“物美价廉”的国产仿制药的崛起就是对医保基金最好的减负。国家医保局表示，在此论谈判中，12个国产重大创新药品谈成了8个。国产仿制药取代进口原研药的趋势也愈发清晰。

国家药品监督管理局副局长陈时飞指出，仿制药一致性评价工作已经进入了常态，截至目前，共审评通过一致性评价123个品种，包括323个品规。此外，按与原研一致标准批准的仿制药66个品种，包括113个品规，合计有184个品种，包括436个品规。前期已开展4+7带量集中采购的25个品种全部是已经通过仿制药一致性评价的药品。

当日上午，医药概念股涨势强劲，截至记者发稿，誉衡药业涨停，国农科技大涨逾5%，广生堂、东音股份、东诚药业、海思科等多股纷纷跟涨。

不过，仍有业内人士提出一些担忧。“外资药企大幅降低原研药价格进入医保目录，当然是希望能够打开中国市场，以量换价。但另一方面这些原研药在国内没有仿制药的情况下，外企是否能够接受这个价格持续供应药品，这是我们需要考虑的。如果没有明确的机制保证带量采购的话，低价也可能带来断供的风险。”有业内人士表示。

北京商报记者 陶凤 常蕾

（原标题：医保目录扩容 70个新药均价降六成）

责编：小美

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