这些在食品生产许可方面的管理模式,或将在修订版的管理办法中有所体现。 关于婴幼儿配方食品,2018年1月30日,原国家食品药品监督管理总局发布了《婴幼儿配方食品备案管理办法(征求意见稿)》,公开征求意见,明确婴幼儿配方食品未经备案不得生产。最终的《婴幼儿配方食品备案管理办法》或将不久后推出。 在婴幼儿配方食品中,乳粉产品的注册管理是重中之重。市场监管总局在2019年1月24日召开的全国食品安全监管重点工作电视电话会议上强调,要以婴幼儿配方乳粉为重点,提升食品质量安全水平。 2018年1月1日起实施的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》,号称“史上最严的奶粉新政”。据统计,在奶粉新政实施的一年里,国内新增255个配方系列,大约500多个配方还在审批中,配方注册审批速度明显下滑。此次配方注册的修订,或将进一步抬高注册门槛,净化市场,帮助中国乳业实现从安全向优质转型。 其次,为了加强食品和产品质量安全监管,切实维护人民群众身体健康和生命安全提供法律保障,《计划》提出,将制定《冷藏冷冻食品安全监督管理办法》,修订《食盐质量安全监督管理办法》,《食品安全抽样检验管理办法》;推进《食品安全监督检查管理办法》《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》《展销会食品安全监督管理办法》的制修订。 全面实施医疗器械上市许可人制度 2018年10月22日,《药品管理法(修正草案)》提交全国人大常委会审议,这是《药品管理法》2001年修订以来的第二次修正。目前,修正案的发布已经进入了最后准备阶段。 配合《药品管理法》的修正,一系列药品注册和监管规章将陆续发布。 为深化药品医疗器械审评审批制度改革,《计划》明确表示,将推进《药品注册管理办法》的修订。 |