产 品出问题全线通报　无条件退货和召回

明 确了责任人义务，与欧盟对化妆品的监管强调企业全责的理念保持了一致。责任 人应取保产品质量符合法规要求，并有义务向政府职能部门提供相关信息，在产 品出现问题时，还应保证政府部门能获取产品信息文件，并负责产品的退货、召 回等。

责 任人应在产品上市前，通过电子文档的形式提交产品的种类、名称、责任人地址 和联系方式、产品上市的成员国、出现问题时的处理方法等。该通报只需要提交 给委员会和欧洲化妆品协会（COLIPA）联合开发 的数据库，而非各成员国，且相关文件需要由责任人自行保管。

安全范围深入到纳米材料

纳 米材料是指不溶的或具有生物耐久性的有意生产的材料，其一个或多个外部尺寸 ，或一个内部结构的范围在1—— 100纳米之间。对含有纳米材料的化妆品通报的信息至少包括：纳米 材料的化学名称、CAS号、 EINECS / ELINCS号；纳米材料的规格指标 （微粒大小、物化性质等）；根 据使用纳米材料的化妆品资料，估算的纳米材料上市量；纳米材料的毒理学特征 ；根据化妆品的分类，提供纳米材料的安全性数据；合理的、可预见的暴露条件 等。

采用良好生产规范（GMP）生产

明确提出了必须要采用良好生产规范（GMP ）进行生产。提案是要求化妆品生产企业采用GMP的要求来保证 产品的质量及稳定性。据了解，中国基本无化妆品GMP认证机构，同 时有相当一部分出口化妆品企业尚不能达到GMP的生产要求， 这给企业提出了严峻的考验。

新法规的出台，将更为严格地约束和规范企业的产 品，某些产品将不得不暂时甚至永久退出市场，这也给企业带来不可估量的损失 。但是从另一方面看，新法令意在保护消费者的健康，同时规范市场秩序，让企 业在一个更加良性的竞争环境中成长，所以可以说新法令是把双刃剑。 ▲

（ 原标题：欧盟化妆品新规正式实施　禁限用物质大幅增加）

责任编辑：王鹏娟