对此，吴宗贵也表示：“试验覆盖面比较广，在这么多地方做试验，有当地人参与进去，结果显示药品疗效对于当地人也是适合的、有效的。同时，其安全性也是好的。一方面，说明我们的中药对于其他人种、民族是适用的，另一方面，对于将来中药在这些地区的普及和推广很有帮助。”

吴宗贵认为，此次复方丹参滴丸的三期临床试验，得到这么理想的结果，是十分鼓舞人心的。增加了其他国产中药走出国门的信心，“只要你真正疗效好，就能够被认可、被接受，那么走出国门也不是不可能的事情，这给广大中药企业面向国际市场提升了信心。”

如果不远的将来，复方丹参滴丸正式进入美国市场，乃至更多国家和地区的市场，毫无疑问将会对美国的心绞痛病人带来很多帮助。“从一个药开始，让我们的中药走出国门，走向世界，让传统中药真正地造福全人类。”吴宗贵说。

这是全球首例复方中药在海外研发并完成三期临床研究，傅向华认为：“作为我国第一个登上国际舞台的一个中药制剂，可以说，也是我国中成药进入现代化科学研究的一个里程碑，它可以说是一把钥匙，开启了我们国家中成药走出去的大门。”

傅向华还表示：“传统中药是我们国家和民族的宝库，但这个宝库还没得到国际上的普遍认可。美国FDA是全世界最严谨的、质控标准最高的、科学态度最严谨的机构之一，复方丹参滴丸能够完成这样的高标准试验，并取得很好的结果，FDA对我们中成药的态度也会改观。在这样的情况下，我们更要坚持这种科学和严谨的态度。此次试验的结果振奋人心，它为我们中成药的质控标准、后续的研发方向定了标杆，为中药走向国际化树立了榜样，对于我们国家中医药的发展和进步有重大的意义。这一点，让我们充满信心。”

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（原标题：我国中药完成美国FDA三期临床：一把钥匙开启中药国际化大门）

责编：小美

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