【直报网6月18日讯】（南方日报）近日，涉及112个产品的保健食品批准文号拟被注销的消息，再次引发业界关注。此前不久,国务院常务会议讨论通过《中华人民共和国食品安全法（修订草案）》，其中的第五十六条如获通过，则表明部分保健食品将被允许实行备案制管理。

有业内人士指出，保健食品审批制已实行多年，一旦取消转而实行备案制，将在行业内引发一场巨大的地震。据了解，广东保健食品行业已有几十家大型企业正在商量对策，应对可能出现的变局。

政策

“备案制”呼之欲出

“保健食品”概念于1996年开始出现于《食品卫生法》中。一直以来，我国对保健食品、保健食品说明书以及保健食品的生产实行审批制度，对市售的保健食品实行标志管理，即大家熟悉的“蓝帽子”。

国家食品药品监督管理局评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。国家食品药品监督管理局对批准的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“国食健字（）第×××号”，进口保健食品批准文号为“国进食健字（）第×××号”，获得《保健食品批准证书》的食品准许使用保健食品标志。

自2013年《食品安全法》送审稿征求意见开始，保健食品行政审批是否即将被取消，取消后又会建立怎样的新规则，一直是业界关注的焦点。2014年2月17日，国家食品药品监督管理总局公开了29项行政审批事项目录，该目录内国产及进口药品注册、国产及进口医疗器械注册、特殊用途化妆品及化妆品新原料等27项审批列入“行政许可”，其中备受保健品行业关注的保健食品注册审批被列入“非行政许可审批”。

近日，有参与《修订草案》评审的相关人士向《中国经营报(博客,微博)》透露，国务院常务会议通过该项《修订草案》后，将会报给全国人大常委会法工委，若《修订草案》中的条例最终获得相应行业组织的通过，则最快会在10月份出台。

据介绍，修改后的法律对于在我国首次上市新品种、使用新原料和首次进口的保健食品，将实行注册管理，而对于其他的保健食品是否采取注册审批制，国家食品药品监督管理总局还未作出最终决定。