【直报网12月18日讯】(经济参考报)正如没有一双鞋子可以满足所有人的脚,一种药品也无法对所有人适用。经验性用药、千篇一律的用药模式将在未来逐步被打破,取而代之的是个性化用药。是时,精准医疗开始走入人们的视野。 目前在临床领域,精准医疗已涉及无创产前、辅助生殖、单基因病、新生儿筛查、肿瘤个体化治疗、遗传性肿瘤筛查、心血管病筛查、血液病筛查等,其中肿瘤治疗被业内视为未来最大的市场。 传统用药模式将被改变 对于精准医学,业内有着多种见解。据哈佛大学医学院附属波士顿儿童医院教授吴柏林介绍,精准医学源自于基因组学,是指通过基因、分子水平上应用基因组学以及所衍生的各种组学(蛋白质组学、代谢组学、表现基因组学等)来诊断病因或检测出治病目标,使得本来“千篇一律”的治疗方案有可能转变成为针对个体病因的有效治疗。 “千人一药”不仅给患者带来麻烦,也会造成资源浪费,通过个体化基因检测可节省后续的医疗成本,已经成为业内共识。市场预计,2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元,今后五年增速预计15%,是医药行业整体增速的3-4倍,其中基因测序行业增速将超过20%。 目前在全球范围内,美国处于精准医疗的第一梯队。今年初,奥巴马更是将其上升为国家战略,提议在2016财年投入2.15亿美元推动精准医疗发展。 与此同时,国内有关政策也在不断探索中。今年7月份,国家卫计委发布《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》,被市场解读为政府为实质性开展基因检测及精准医疗开闸的信号。在《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》中,主管部门再度肯定通过检测肿瘤患者生物样本中生物标志物的基因突变、基因SNP分型、基因及其蛋白表达状态来预测药物疗效和评价预后,指导临床个体化治疗的做法,并推荐肿瘤患者治疗前进行基因检测,指导医生用药方案。 “将来的趋势,肿瘤的治疗一定是从精确的计算开始,然后有一个精准的诊断,最后给我们带来一个精准的治疗效果。”上海药明康德新药开发有限公司高级副总裁茅矛给出预判。 作为上述指南起草人之一的中南大学教授张伟表示,精准医疗不仅针对疾病患者,还可应用于健康预防:比如药物基因组学,即在正确的时间采用正确的剂量,另外还涉及疾病预测、产前诊断、新生儿基因检测等。未来,检测设备可能就像一个小型的血糖仪方便携带,但从目前来看,还需要一段时间。 精准医疗获大资金注入 从药物研发角度出发,理想中的精准医疗是实现以患者个人基因组信息为基础的治疗方针,把握治疗效果或毒副作用等应答的个性化差异,对每个患者进行最适宜的疗法。随着测序技术及大数据分析能力的提高,涉足精准医疗的企业数量日增。 思路迪医药科技集团2010年在上海注册成立,公司专注于肿瘤精准预防、肿瘤精准治疗和新药研发三大领域。据了解,思路迪在前三轮数亿资金的支持下,建立了独特的大规模原代肿瘤细胞开发平台和人源化肿瘤动物模型平台。其中,肝胆系统肿瘤临床前药物开发平台已经建成,目前已完成3个临床前化合物的遴选,未来一至二年陆续进入临床试验。 目前肿瘤基因组已发现2000个已知和潜在的基因靶点,上百个肿瘤驱动基因已被确证,但真正完成靶点药物开发的并不多。不久前又获得第四轮融资的思路迪,对肿瘤精准医疗有了自己的商业模式,即依托大数据拓展肿瘤预防、诊断和新药开发业务,把肿瘤预防、诊断到新药开发做成一个闭环。“闭环的好处,在于环节间紧密联系,以患者基因组大数据出发的逆向思维指导的新药开发将大大提高成功率,降低开发风险。”前FDA药品审评中心资深新药审评官、思路迪集团CEO龚兆龙博士如是解释。 据媒体披露,思路迪创始人熊磊博士向外界披露,融资用途是肿瘤精准预防业务落地推广、加速精准治疗业务全国布局、推进已有的数个肿瘤精准药物的临床前开发和临床申报工作、加大数据建设的力度。可见,思路迪采取的是从预防、诊断和新药各领域多点出击的战法。 此外,思路迪本轮融资引入天士力。作为至今为止唯一一家来自于制药领域的战略投资机构,天士力方面更是派出资深投资顾问出任思路迪董事。由此,未来双方达成战略合作关系、共同完成精准药物研发和药物营销,或不只停留于揣测。 |